ZIRTEC DECONG ANT*6CPR 5+120MG

Denominazione

Zirtec Decongestionante Antistaminico 5 mg + 120 mg compresse a rilascio prolungato
Cetirizina dicloridrato + pseudoefedrina cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Che cos’è e a che cosa serve
Zirtec Decongestionante Antistaminico compresse a rilascio prolungato contiene due principi attivi: cetirizina dicloridrato, che è un antistaminico (blocca l'istamina, una sostanza liberata nell'organismo quando avviene una reazione allergica o infiammazione) e pseudoefedrina cloridrato (un vasocostrittore che decongestiona la mucosa nasale).

Zirtec Decongestionante Antistaminico serve a dare sollievo dai sintomi dell'infiammazione acuta della mucosa nasale (rinite acuta) quali naso chiuso, naso che cola, prurito nasale e/o oculare e lacrimazione.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico
• se è allergico a cetirizina, pseudoefedrina, efedrina, alle piperazine o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione severa) o ipertensione non controllata da farmaci o ha gravi problemi a livello delle arterie coronarie che irrorano il cuore (malattia coronarica grave);
• se soffre di una severa malattia renale acuta (improvvisa) o cronica (a lungo termine) o di insufficienza renale/gravi problemi renali (grave insufficienza renale);
• se la tiroide funziona troppo e il problema non è sotto controllo (ipertiroidismo non controllato);
• se ha gravi disturbi del ritmo cardiaco (aritmia grave);
• se ha un tumore chiamato feocromocitoma;
• se soffre di pressione troppo alta all'interno dell'occhio (elevata pressione intraoculare o glaucoma);
• se ha problemi nell'urinare (ritenzione urinaria);
• se ha avuto un problema ai vasi del sangue del cervello chiamato ictus;
• se è a rischio di sviluppare una emorragia cerebrale (ictus emorragico);
• se sta prendendo diidroergotamina;
• se è in trattamento con alcuni antidepressivi chiamati inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o li ha presi entro le ultime due settimane (vedere "Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico");
• se è in gravidanza;
• se sta allattando con latte materno;
• nei bambini con meno di 12 anni.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Prenda Zirtec Decongestionante Antistaminico solo per trattamenti di breve durata (vedere paragrafo 3).

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zirtec Decongestionante Antistaminico se:
• ha il diabete;
• la sua tiroide funziona troppo (ipertiroidismo);
• ha la pressione alta del sangue;
• ha il cuore che batte troppo velocemente (tachicardia) oppure che batte in maniera irregolare (aritmia cardiaca);
• soffre di cuore perché le arterie coronarie che lo irrorano non forniscono sangue a sufficienza (cardiopatia ischemica);
• ha una condizione medica in cui l'attività del medicinale può generare problemi, in pazienti con predisposizione alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica, ipertrofia prostatica o ostruzione del deflusso vescicale) in quanto Zirtec Decongestionante Antistaminico può aumentare il rischio di ritenzione urinaria;
• ha il fegato e/o i reni che non funzionano bene (insufficienza epatica o renale moderata);
• ha la prostata ingrossata (ipertrofia prostatica) o se ha problemi a urinare;
• è a rischio di ipercoagulazione come nella malattia infiammatoria intestinale;
• ha più di 65 anni.

È richiesta cautela nell'uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico se è in trattamento con medicinali che potrebbero predisporre all'insorgenza di ictus emorragico, quali altri medicinali decongestionanti nasali; medicinali che riducono la dilatazione dei vasi sanguigni (vasocostrittori) e altri medicinali che potrebbero modificare l'effetto di Zirtec Decongestionante Antistaminico (vedere "Altri medicinali e Zirtec Decongestionante Antistaminico").

Con Zirtec Decongestionante Antistaminico possono verificarsi improvviso dolore addominale o sanguinamento rettale, a causa di un'infiammazione del colon (colite ischemica). Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'uso di Zirtec Decongestionante Antistaminico e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica. Vedere paragrafo 4.

Con Zirtec Decongestionante Antistaminico potrebbe verificarsi una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un'improvvisa perdita della vista, interrompa l'assunzione di Zirtec Decongestionante Antistaminico e si rivolga immediatamente al suo medico o a una struttura di assistenza sanitaria (vedere paragrafo 4).

Se si manifestano febbre e comparsa di numerose piccole bolle, sospenda il trattamento con Zirtec Decongestionante Antistaminico e contatti il medico.

Sono stati segnalati casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) in seguito all'uso di medicinali contenenti pseudoefedrina. PRES e RCVS sono condizioni rare che possono comportare un ridotto apporto di sangue al cervello. Smetta immediatamente di usare Zirtec Decongestionante Antistaminico e chieda assistenza medica immediata se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di PRES o RCVS (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati" per i sintomi).

Se è in lista per un test per l'allergia, avvisi il medico perché deve interrompere l'assunzione di Zirtec Decongestionante Antistaminico per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l'allergia.

Bambini
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni.

Possibili effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Zirtec Decongestionante Antistaminico può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente il trattamento con Zirtec Decongestionante Antistaminico e si rivolga urgentemente al medico se sviluppa sintomi che potrebbero essere segni di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS). Questi includono:
• severo mal di testa con esordio improvviso;
• nausea;
• vomito;
• confusione;
• convulsioni;
• cambiamenti nella visione.

Può notare i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
battito cardiaco accelerato, bocca secca, nausea, debolezza (astenia), capogiro, sonnolenza, mal di testa,vertigine, nervosismo, insonnia;

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
agitazione, ansia;

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
disturbi del ritmo cardiaco, reazioni di ipersensibilità (compreso shock anafilattico), convulsioni, tremore, allucinazioni, pallore, pressione alta, vomito, alterazione della funzione del fegato, disturbi nell'urinare, cute secca, eruzione cutanea, sudorazione eccessiva, orticaria;

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10000): eruzione fissa da medicinali, edema angioneurotico (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), collasso circolatorio, infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica), evento cerebrovascolare (ictus), psicosi, alterazione del gusto;

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
condizioni gravi che colpiscono i vasi sanguigni cerebrali note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS), aggressività, stato confusionale, depressione, tic, comportamento caratterizzato da entusiasmo ed eccitazione (euforia), idea suicida, parestesia, irrequietezza, contrazioni involontarie dei muscoli che costringono alcune parti del corpo ad assumere posture o movimenti anormali e spesso dolorosi (distonia), alterazioni dei movimenti (discinesia), perdita della memoria (amnesia), compromissione della memoria, sincope, disturbo dell'accomodazione (disturbo oculare), visione offuscata e difficoltà nel mettere a fuoco, prolungata dilatazione anomala delle pupille, dolore agli occhi, compromissione della visione, intolleranza anomala alla percezione visiva della luce, riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica), movimenti circolari incontrollati degli occhi (crisi oculogire), palpitazioni, attacco cardiaco (infarto miocardico), pressione bassa del sangue, respirazione difficoltosa (dispnea), diarrea, fastidio addominale, perdita involontaria di urina, difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria), disfunzione erettile, gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi, malessere, gravi reazioni cutanee caratterizzate da febbre e numerose piccole pustole superficiali circondate da ampie aree arrossate, prurito*, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore muscolare (mialgia).

Sono stati segnalati casi isolati di infiammazione del fegato (epatite) quando cetirizina è somministrata da sola.

*Prurito può manifestarsi anche dopo la sospensione del medicinale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.