ZIDOVAL gel vaginale 40 g 0,75% + 5 applicatori

Denominazione

Zidoval 7,5 mg/g Gel vaginale
Metronidazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Zidoval gel appartiene alla categoria di medicinali chiamati antibatterici. Agisce distruggendo molti tipi di batteri, che causano infezioni.

Zidoval gel è usato nel trattamento di un'infezione vaginale (chiamata vaginosi batterica o VB, in breve) nelle pazienti adulte. Zidoval gel viene applicato all'interno della vagina, dove distrugge i batteri nel sito dell'infezione.

È importante che la vaginosi batterica sia trattata e debellata completamente, altrimenti l'infezione può ripresentarsi. Per evitare che questo accada, è necessario usare questa medicina per l'intero ciclo di trattamento, secondo quanto prescritto dal medico.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Zidoval gel
• se è allergica a metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergica ad altri antibatterici simili a base di nitroimidazolo.
• se è allergica ai parabeni (agenti conservanti)

Se una qualsiasi delle precedenti condizioni la riguarda, informi il medico o il farmacista.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Zidoval gel:
• se ha o ha avuto eventuali problemi a carico del sangue o una malattia che ha interessato il sangue
• se ha o crede di avere un fungo vaginale (candidosi). I sintomi di un fungo vaginale possono essere accentuati quando usa Zidoval gel. Quindi può aver bisogno che il suo medico le prescriva un altro trattamento per questo problema
• se ha il ciclo mestruale
• se deve sottoporsi a esami del sangue, poiché il metronidazolo può interferire con i risultati di alcune analisi.
Evitare l'uso prolungato e non necessario.
Come per tutte le infezioni vaginali, deve evitare di avere rapporti sessuali durante l'infezione e mentre usa Zidoval gel.

Bambini e adolescenti
Zidoval gel è controindicato per l'uso in bambine di età inferiore ai 18 anni, poiché la sicurezza di questo medicinale non è stata stabilita in questo gruppo di pazienti.

Anziani
Zidoval gel è controindicato per l'uso in pazienti anziane, poiché la sicurezza di questo medicinale non è stata stabilita in questo gruppo di pazienti.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
• Mal di testa e capogiri
• Crampi allo stomaco
• Vomito
• Gusto cattivo in bocca
• Sensazione insolita sulla lingua
• Pella secca
• Arrossamento della pelle (eritema)
• Prurito della pelle
• Fastidio della pelle (bruciore, dolore della pelle, dolore pungente della pelle)
• Irritazione della pelle
• Fungo vaginale (candidosi)
• Secrezioni vaginali
• Fastidio nella zona pelvica
• Riduzione dell'appetito.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
• Sensazione di nausea
• Depressione
• Stanchezza
• Irritabilità
• Difficoltà a dormire
• Sensazione insolita alle dita di mani e piedi
• Diarrea
• Stitichezza
• Gonfiore e brontolio dello stomaco
• Bocca secca o sensazione di sete
• Gusto metallico in bocca
•
• Crampi muscolari
• Urina scura
• Infezioni delle vie urinarie (UTI) che possono causare dolore o sensazione di bruciore durante l'espulsione dell'urina, o necessità di urinare più spesso e con maggior urgenza
• Gonfiore della vulva (parte esterna della vagina)
• Variazioni dei cicli mestruali, come spotting o sanguinamento fra un ciclo e l'altro, o aumento del fastidio durante il ciclo mestruale.

Altri possibili effetti indesiderati (per i quali la frequenza non è nota)
• Eruzione cutanea pruriginosa (orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Zidoval gel vaginale è indicato per il trattamento della vaginosi batterica nelle pazienti adulte.

Posologia e Dosaggio

Un'applicazione di 5g in vagina una volta al giorno, prima di andare a letto, per 5 giorni consecutivi.

Azione

Zidoval gel vaginale appartiene alla categoria di medicinali chiamati antibatterici. Agisce distruggendo molti tipi di batteri che causano infezioni.

Destinazione d'Uso

Zidoval gel vaginale è destinato al trattamento della vaginosi batterica nelle pazienti adulte.

Avvertenze speciali

L'impiego durante il periodo mestruale non è consigliato. Durante la terapia con Zidoval gel vaginale, una candidosi nota o precedentemente non diagnosticata può manifestare un'accentuazione dei sintomi. Il metronidazolo è un nitroimidazolo e deve essere usato con cautela in pazienti con anamnesi di discrasie ematiche.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati noti associati a Zidoval gel vaginale includono candidosi vaginale, diminuzione dell'appetito, cefalea, vertigini, disturbi gastrointestinali, secchezza della pelle, eritema, prurito e fastidio cutaneo.

Scadenza e conservazione

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C. La validità del prodotto intatto è di 36 mesi.

Composizione

Il principio attivo è Metronidazolo 0,75% p/p, 7,5 mg/g. Gli eccipienti includono carbomero (Carbopol) 974P, disodio edetato, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, glicole propilenico, sodio idrossido e acqua depurata.

Formato

Zidoval gel vaginale è disponibile in una confezione da 40g con 5 applicatori.