TEST IMMUNOLOGICO CROMATOGRAFICO RAPIDO VERIFY RAPID SARS-COV2/A+B/RSV RILEVAZIONE QUALITATIVA IN CAMPIONI DI TAMPONE NASOFARINGEO/NASALE UMANO USO PROFESSIONALE

Descrizione
Il test rapido SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV è un test immunologico cromatografico rapido per il rilevamento qualitativo della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2, degli antigeni dell'influenza A, dell'influenza B e del virus respiratorio sinciziale (RSV) in campioni di tampone nasofaringeo o nasale da individui con sospetta infezione da SARS-CoV-2/influenza/RSV in combinazione con la diagnosi clinica e i risultati di altri test di laboratorio. I risultati si riferiscono al rilevamento della proteina nucleocapside del SARS-CoV-2, degli antigeni dell'influenza A+B e dell'RSV. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. Un risultato positivo indica la presenza di antigeni virali, ma per determinare lo stato dell'infezione sono necessarie la rilevanza clinica dell'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche. I risultati positivi non escludono altre infezioni batteriche/virali. L'agente patogeno rilevato potrebbe non essere la causa esatta della malattia. I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV e non devono essere utilizzati come unica base per le decisioni sulla gestione e il trattamento del paziente. I risultati negativi devono essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare, se necessario, per la gestione del paziente. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle recenti esposizioni, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con SARS-CoV-2, Influenza A+B e RSV.

Modalità d'uso
Preparazione del campione:
1. Collocare il campione del tampone nella provetta di estrazione con soluzione tampone di estrazione. Ruotare il tampone per circa 10 secondi premendo contemporaneamente la testa contro l'interno della provetta per rilasciare l'antigene nel tampone.
2. Rimuovere il tampone premendo contemporaneamente la testa contro l'interno della provetta di estrazione per espellere quanto più liquido possibile dal tampone. Smaltire il tampone in conformità con il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
3. Chiudere il tappo o inserire la punta del tubo nel tubo.
Prelievo dei campioni con tamponi nasofaringei:
1. Inserire un tampone sterile nella narice del paziente, fino a raggiungere la superficie della nasofaringe posteriore.
2. Tamponare la superficie del rinofaringe posteriore.
3. Estrarre il tampone dalla cavità nasale.
Prelievo dei campioni con tamponi nasali:
1. Inserire un tampone sterile in una narice fino a quando si incontra la resistenza fornita (circa 2 cm su per il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.
2. Rimuovere delicatamente il tampone.
3. Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 1 nell'altra narice.
4. Ritirare il tampone.
Prima dell'analisi, lasciare che il test, il campione estratto raggiungano la temperatura ambiente (15-30 °C).
1. Rimuovere il cassette per test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un'ora. I risultati migliori si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura del sacchetto di alluminio.
2. Capovolgere la provetta per l’estrazione del campione e aggiungere 3 gocce di campione estratto rispettivamente in ciascuno dei pozzetti dei campioni, quindi avviare il timer.
3. Attendere che vengano visualizzate le linee colorate. Leggere il risultato dopo 15 minuti. Non interpretare il risultato dopo 20 minuti.

Avvertenze
Solo per uso diagnostico professionale in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui vengono manipolati i campioni o i kit. Non utilizzare se la confezione è danneggiata. Osservare le precauzioni stabilite contro i rischi microbiologici durante il prelievo, la manipolazione, la conservazione e lo smaltimento dei campioni e del contenuto del kit utilizzato. Indossare indumenti protettivi come camici da laboratorio, guanti monouso e occhiali protettivi quando si analizzano i campioni. I terreni di trasporto virali (VTM) possono influire sui risultati del test. Non conservare i campioni in terreni di trasporto virali; i campioni estratti per i test PCR non possono essere utilizzati per il test. Lavare accuratamente le mani dopo la manipolazione. Assicurarsi che venga utilizzata una quantità appropriata di campioni per il test. Un volume del campione eccessivo o insufficiente può portare a deviazioni dei risultati. Umidità e temperatura possono influire negativamente sui risultati. Non congelare.

Conservazione
Conservare nella confezione sigillata a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C).
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Cod. ISIR-535