STREP A ANTIGEN HOME TEST DETERMINAZIONE QUALITATIVA ANTIGENI STREPTOCOCCO A DA TAMPONE FARINGEO 2 PEZZI

Indicazioni

Screen Step-A è un test utilizzato per l'identificazione rapida di antigeni Streptocco del Gruppo A in caso di sospetta faringite streptococcica, aiutando a diagnosticare e trattare precocemente l'infezione per ridurre il rischio di complicazioni come febbre reumatica e glomerulonefrite.

A cosa serve

Screen Step-A è essenziale per rilevare rapidamente e qualitativamente la presenza di antigeni Streptococco Gruppo A in tamponi faringei, facilitando una diagnosi precoce e il conseguente trattamento delle infezioni da streptococco di gruppo A.

Caratteristiche

Il kit utilizza una tecnologia immunocromatografica rapida che indica la presenza di antigeni tramite una linea colorata se l'antigene è presente al di sopra del limite di rilevazione.

Modalità d'uso

Raccolta e preparazione dei campioni:

• Raccogliere il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit;
• Tenere giù la lingua con un abbassalingua;
• Tamponare la parte posteriore della faringe, tonsille ed altre aree infiammate;
• Evitare di toccare la lingua, le guance ed i denti con il tampone;
• Il test dovrebbe essere eseguito idealmente subito dopo la raccolta del campione.

Procedura:

• Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10 °C-30 °C) prima di eseguire il test;
• Aggiungere 4 gocce del reagente di estrazione A e 4 gocce di reagente B nella rispettiva provetta di estrazione e miscelare completamente;
• Posizionare il tampone di estrazione del campione nella provetta;
• Agitare il tampone per dieci volte;
• Lasciare il tampone nella provetta per un minuto quindi rimuovere il tampone mentre si schiaccia la testa del tampone contro l’interno della provetta mentre lo si rimuove per eliminare quanto più liquido possibile dal tampone;
• Gettare il tampone;
• Tappare la provetta e mescolare il contenuto agitando delicatamente;
• ll campione deve essere testato immediatamente;
• Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillata strappando dove c'è la tacca e posizionare il test su una superficie pulita, asciutta e piana;
• Aggiungere 3 gocce di campione liquido miscelato dalla provetta al pozzetto del campione (raffigurante una freccia) della cassetta test invertendo e schiacciando la provetta;
• Attendere 10 minuti e leggere i risultati;
• Non leggere i risultati dopo 15 minuti.

Lettura dei risultati

Positivo:

• Se due linee di colore sono visibili sia nella zona di test (T) che nell’area di controllo (C), il risultato è positivo;
• Indica che potreste essere in una fase Infezione da Streptococco A e andrebbe consultato il proprio medico.

Negativo:

• Se nella zona di controllo (C) appare una sola linea colorata e nessuna linea colorata appare nella fascia del test (T), il risultato è negativo;
• Indica che la concentrazione dell’antigene streptococcico del gruppo A è pari o inferiore al limite di rilevazione del test.

Invalido:

• Nessuna linea visibile oppure una sola linea visibile nella zona del test ma non nella zona di controllo. Questa è un’indicazione di errore di procedura e/o che si è verificato un deterioramento del reagente del test;
• Ripetere il test con un nuovo kit;
• Se il test dovesse risultare ancora invalido, si prega di contattare il distributore o il negozio dove si è acquistato il prodotto, fornendo il numero di lotto.

Precauzioni

• Questo kit è esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro. Non ingerire;
• Non scambiare i tappi tra i reagenti;
• Non utilizzare il test oltre la data di scadenza;
• Tenere fuori dalla portata dei bambini;
• Non usare il test se la busta è perforata o non ben sigillata;
• Gettare dopo l’uso. Il test è monouso;
• Evitare il contatto dei reagenti A e B con gli occhi, mucose sensibili, membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se questi reagenti entrano in contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua;
• Non mangiare, bere o fumare nell’area dove sono i campioni ed in cui si svolgerà il test;
• Dovrebbero essere indossati guanti di protezione durante la manipolazione del campione;
• Lavarsi accuratamente le mani dopo la procedura;
• Il dispositivo utilizzato, il tampone e la provetta di estrazione vanno trattati come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori per oggetti a rischio biologico.

Limitazioni

• I risultati di questo test non devono essere utilizzati per determinare infezioni di faringite, poiché la faringite può essere causata da organismi diversi dallo streptococco di gruppo A. Questo test non fornisce nessuna informazione su faringiti diverse da quelle causate da infezione da streptococco di tipo A;
• Un risultato negativo può verificarsi a causa di una quantità di campione raccolto insufficiente, o ad aggiunta un'insufficiente di reagente A e B. Se i sintomi persistono o si intensificano, consultare sempre il proprio medico;
• L’eccesso di sangue o muco nel campione prelevato, potrebbe interferire con le prestazioni del test e potrebbe indurre un risultato falso positivo. Non toccare la lingua, le guance, i denti o eventuali aree sanguinanti della bocca con il tampone durante la fase di raccolta del campione;
• Come con qualsiasi procedura diagnostica, dovrebbe essere confermata una diagnosi esclusivamente da un medico dopo aver valutato tutti i risultati clinici e di laboratorio;
• Dal momento che nel kit del test è presente una composizione tossica e che il più alto tasso di morbosità da infezioni alle vie respiratorie superiori è stato riscontrato nei bambini, il test dovrebbe essere effettuato dai genitori o da un altro membro adulto della famiglia su tutti i minori al di sotto dei 16 anni di età.

Limitazioni

• Il test fornisce risultati specifici per la faringite da streptococco di gruppo A e non deve essere utilizzato per diagnosticare altre forme di faringite;
• Un risultato negativo non esclude la possibilità di altre infezioni.

Conservazione

• Conservare il kit a temperatura controllata tra 4 °C e 30 °C, lontano da luce e umidità;
• Usare il test entro la data di scadenza per garantire la massima efficacia.

Formato

Confezione contenente:

• 2 bustine sigillate singolarmente, ciascuna contenente:
• Dispositivo di test;
• Bustina essiccante (l'essicante è solo per fini di conservazione, non viene utilizzato durante la procedura di test).
• 2 provette di estrazione;
• 2 tamponi faringei sterili. Il tampone serve a raccogliere il campione;
• Reagenti di estrazione A e B (attenzione: il reagente B è tossico se viene ingerito);
• Foglietto illustrativo con istruzioni per l’uso.

Domande e curiosità

Posso usare Screen Step-A per testare altri tipi di infezioni? No, Screen Step-A è specifico per l'antigene Strep A e non rileva altri patogeni.

Quanto tempo impiega per ottenere i risultati? I risultati sono leggibili in 10 minuti dopo l'applicazione del campione.

Cosa succede se il test dà un risultato negativo ma i sintomi persistono? È importante consultare un medico se i sintomi persistono, in quanto potrebbero essere causati da altri agenti patogeni.

È necessario avere competenze mediche per usare il test? No, il kit è progettato per l'uso domestico e le istruzioni sono chiare e facili da seguire.

Posso riutilizzare il dispositivo di test o altri componenti del kit? No, ogni dispositivo di test e cannula è monouso per evitare contaminazioni e garantire l'accuratezza dei risultati.