TEST ANTIGENICO RAPIDO COVID-19 HOTGEN AUTODIAGNOSTICO DETERMINAZIONE QUALITATIVA ANTIGENI SARS-COV-2 IN TAMPONI NASALI MEDIANTE IMMUNOCROMATOGRAFIA

Indicazioni

Hotgen Coronavirus (2019-nCoV) Test antigenico rapido è un dispositivo di autodiagnosi per la rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2 tramite tampone nasale.

A cosa serve

• Identificazione rapida di una sospetta infezione da COVID-19;
• Adatto per l'autocontrollo in presenza di sintomi o per verifica in assenza di sintomi.

Caratteristiche

• Test rapido per l'individuazione dell'antigene SARS-CoV-2, è facile da usare e interpretare a casa;
• Per uso in vitro, è destinato a individui sintomatici entro i primi 7 giorni dall'insorgenza dei sintomi.

Adatto per

• Per adulti e sotto la supervisione di un adulto per bambini e minorenni;
• Individui con sospetta infezione da COVID-19;
• Controllo autonomo in caso di sintomi.

Modalità d'uso

• Lavarsi e asciugarsi accuratamente le mani prima di eseguire il test;
• Leggere attentamente le istruzioni d’uso prima di eseguire il test;
• Estrarre il tampone dalla confezione cercando di non toccare con le mani la punta ovattata;
• Inserire delicatamente il tampone per 1,5 cm nella narice finché non si avverte una resistenza;
• Con una moderata pressione, ruotare il tampone 4-6 volte nella narice per almeno 15 secondi;
• Ripetere la procedura con lo stesso tampone anche nell’altra narice;
• Dopo il campionamento, rimuovere il tappo viola della provetta e immergervi il tampone;
• Tenere il tampone immerso nella soluzione buffer per almeno 15 secondi, routandolo diverse volte e premendo la punta ovattata verso il fondo della provetta per almeno 3 volte;
• Prima di estrarre il tampone dalla provetta, strizzarne la punta, schiacciando più volte la provetta flessibile dall’esterno con le dita. Chiudere la provetta con l’apposito tappo viola;
• Aprire la confezione e posizionare la card reattiva su una superficie piana. Togliere il tappo trasparente e aggiungere 4 gocce del composto nel pozzetto (S) della card reattiva;
• Leggere i risultati dopo 15 minuti. I risultati letti dopo 30 minuti non sono più validi;
• Dopo aver eseguito il test, sigillare tutte le componenti utilizzate nell’apposito sacchetto per i rifiuti biologici;
• Non riutilizzare;
• Lavare o disinfettare nuovamente le mani.

Interpretazione dei risultati:

• POSITIVO: appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o viola appare nella zona di controllo (C) e l'altra in prossimità della zona test (T), indicando così la positività del test e una sospetta infezione da COVID-19;
• NEGATIVO: nella finestra di lettura è visibile una sola banda rossa-viola nella zona di controllo (C), indicando così l'assenza del virus SARS-CoV-2 nel campione analizzato o che la concentrazione del virus è inferiore al limite di rilevamento del kit;
• NON VALIDO: nessuna linea rosso-viola appare nella finestra di lettura. Il test risulta quindi non valido. Si consiglia di rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit.

Avvertenze

• Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro. Si prega di leggere attentamente le istruzioni prima di eseguire il test;
• Utilizzare esclusivamente le componenti fornite nel kit, non sostituire il materiale del kit;
• Utilizzare solo componenti non danneggiate;
• Attenersi fedelmente alle istruzioni per l'uso e non mischiare componenti di lotti differenti;
• Non bere mai la soluzione buffer. Se ingerita, contattare subito il proprio medico;
• Il kit fornisce solo un risultato qualitativo, non è in grado di quantificare la concentrazione dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione;
• Il risultato del test non può essere usato come unico elemento di conferma della diagnosi;
• Sintomi, anamnesi, altri test di laboratorio e informazioni sul paziente devono essere presi attentamente in considerazione prima di una gestione clinica;
• Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto;
• Il test non può essere usato con campioni non umani.

Conservazione

• Conservare a una temperatura che va da 4 °C a 30 °C;
• Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato

Il kit contiene:

• Card per test antigenico SARS-CoV-2;
• Provetta di estrazione con buffer;
• Tampone sterile monouso;
• Sacchetto per rifiuti a rischio biologico;
• Istruzioni per l'uso.

Domande e curiosità

• È sicuro per i bambini? Sì, ma deve essere eseguito sotto la supervisione di un adulto;
• Quanto è affidabile? Fornisce risultati qualitativi rapidi, ma non è al 100% accurato;
• Posso usare il test più volte? No, è monouso;
• Cosa fare in caso di risultato positivo? Seguire le linee guida locali per la gestione dei casi COVID-19.