TANTUM VERDE GOLA spray mucosa orale 15 ml 250 mg/100 ml

Denominazione

TANTUM VERDE GOLA 250mg/100ml spray per mucosa orale, soluzione
Flurbiprofene

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Tantum Verde Gola è un farmaco antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesica, cioè un farmaco che agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.
Tantum Verde Gola si usa per il trattamento sintomatico dell'infiammazione e irritazione della bocca e della gola anche associate a dolore (ad es. faringiti).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Tantum Verde Gola
- se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se è allergico all'aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS);
- se è in stato di gravidanza da più di 6 mesi;
- se soffre o ha sofferto in passato di episodi di ulcera dello stomaco o del duodeno.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tantum Verde Gola.

Si rivolga al medico o al farmacista se ha un'infezione - fare riferimento al paragrafo "Infezioni" di seguito.
In particolare, informi il medico se soffre o ha sofferto in passato di disturbi della respirazione, come ad esempio asma di natura non allergica.

L'uso di Tantum Verde Gola, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione (fenomeni allergici) o di irritazione a livello locale (vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").
Consulti il medico anche nel caso in cui i disturbi elencati sopra si fossero manifestati in passato.
Non usi Tantum Verde Gola per trattamenti prolungati nel tempo.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se durante il trattamento con Tantum Verde Gola ha i seguenti effetti indesiderati, INTERROMPA il trattamento e si rivolga immediatamente al medico:
• fenomeni allergici (fenomeni di sensibilizzazione):
- reazioni di ipersensibilità (reazione allergica)
- reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche)
- angioedema (improvviso gonfiore alla bocca/gola e alle mucose)
- asma (una malattia infiammatoria caratterizzata dalla riduzione del calibro delle vie aeree inferiori)
- broncospasmo (difficoltà di respirazione)
• fenomeni di irritazione locale

Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati segnalati in particolare dopo l'assunzione di formulazioni ad uso sistemico la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Effetti che riguardano il sangue
- trombocitopenia (riduzione del numero delle piastrine nel sangue)
- anemia aplastica (riduzione della quantità di emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue)
- agranulocitosi (riduzione del numero di granulociti, un tipo di globuli bianchi, nel sangue)

Effetti psichiatrici
- depressione
- confusione
- allucinazioni (vedere o sentire cose inspiegabili)

Effetti che riguardano il sistema nervoso
- capogiri
- emorragia e accidente cerebrovascolare (malattia causata del mancato afflusso di sangue in una zona del cervello o dalla rottura di una arteria)
- neurite ottica (grave infiammazione del nervo ottico, che può comportare riduzione della vista fino alla cecità)
- emicrania (malattia cronica caratterizzata da ricorrenti mal di testa)
- intorpidimento degli arti o di altre parti del corpo (parestesia)
- sonnolenza

Effetti che riguardano gli occhi
- disturbi alla vista

Effetti che riguardano l'orecchio e il labirinto
- ronzio nelle orecchie (tinnito)
- vertigini

Effetti che riguardano i bronchi e i polmoni
- dispnea (mancanza di respiro)
- asma (difficoltà a respirare)
- broncospasmo (costrizione dei bronchi)

Effetti che riguardano la bocca, lo stomaco e l'intestino
- nausea
- vomito
- diarrea
- emissione di gas (flatulenza)
- stitichezza
- difficoltà a digerire
- dolore alla pancia
- sangue nelle feci
- sangue nel vomito
- lesioni all'interno della bocca
- perdita di sangue dallo stomaco e dall'intestino
- peggioramento di malattie infiammatorie del colon e dell'intestino (colite, morbo di Crohn)
- bruciore dello stomaco
- ulcera dello stomaco o del duodeno
- perdita di sangue dallo stomaco e dal duodeno
- ulcera e perforazione delle pareti dello stomaco con perdita di sangue

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottostante
- grave eruzione cutanea o esfoliazione della pelle (comprese necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme)
- eruzione cutanea
- prurito
- orticaria (arrossamenti della pelle accompagnati da prurito)
- porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora)

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
- insufficienza renale (riduzione della funzionalità dei reni)
- nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
- sindrome nefrosica (alterazione dei glomeruli renali che comporta una perdita di proteine con le urine)

Effetti generali e condizioni relative alla sede di somministrazione
- fastidio
- affaticamento

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Tantum Verde Gola è indicato per il trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori, anche associati a dolore del cavo orofaringeo, come ad esempio faringiti.

Posologia e Dosaggio

La dose raccomandata è di 2 spruzzi 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga 0,2 ml di soluzione equivalenti a 0,5 mg di principio attivo.

Azione

Il flurbiprofene, principio attivo di Tantum Verde Gola, è un antiinfiammatorio non steroideo con proprietà antinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche. Agisce contro il dolore e l'infiammazione della gola, della bocca e delle gengive.

Destinazione d'Uso

Tantum Verde Gola è destinato al trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori del cavo orofaringeo. È indicato per adulti e bambini sotto la supervisione di un adulto.

Avvertenze speciali

Usare con cautela in pazienti con asma non allergico. L'impiego prolungato può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione o irritazione locale. Non usare per trattamenti protratti.

Effetti Collaterali

Possono verificarsi fenomeni di sensibilizzazione, irritazione locale, reazioni allergiche, broncospasmo e disturbi gastrointestinali. In caso di effetti indesiderati, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Scadenza e conservazione

Il prodotto non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. La validità del prodotto intatto è di 36 mesi.

Composizione

100 ml di soluzione contengono: flurbiprofene 250 mg. Eccipienti: glicerolo, etanolo (96%), sorbitolo liquido cristallizzabile, saccarina sodica, potassio bicarbonato, sodio benzoato, aroma menta, polisorbato 20, acqua depurata.

Formato

Spray per mucosa orale, soluzione, in confezione da 15 ml.