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SOFARGEN crema dermatologica 30 g 1%

Sofargen

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Prodotto detraibile
SOFARGEN crema dermatologica 30 g 1%
Prodotto disponibile
SOFARGEN crema dermatologica 30 g 1% SOFARGEN crema dermatologica 30 g 1%
Prodotto detraibile
SOFARGEN crema antibiotica per uso topico con sulfadiazina argentica, previene e tratta infezioni batteriche su ustioni, ulcere varicose e piaghe da decubito. Favorisce la guarigione delle lesioni cutanee. Formato: tubo da 30 g.
Farmaci da banco
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  • Codice prodotto
    025561010
  • Formato
    CREMA DERMATOLOGICA
  • Marchio
    Sofargen
  • Produttore
    Sofar

Denominazione

Sofargen 1% crema
Sulfadiazina argentica micronizzata

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Sofargen contiene il principio attivo sulfadiazina argentica ed appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sulfonamidi. La sulfadiazina argentica è un antibiotico sulfamidico in grado di bloccare i meccanismi di replicazione batterica grazie all'azione del radicale sulfadiazinico ed espleta un'azione battericida ad ampio spettro d'azione, grazie alla presenza dello ione argento.

Sofargen è un antibiotico per uso topico indicato:
- nella prevenzione e nel trattamento di infezioni batteriche che si sviluppano su ustioni che hanno colpito strati più o meno profondi di pelle (ustioni di II e III grado);
- nel trattamento di infezioni batteriche sviluppatesi su lesioni che si formano solitamente vicino alla caviglia a causa di disturbi circolatori del sangue (ulcere varicose) e su ferite di difficile guarigione che possono verificarsi a seguito di immobilità prolungata (piaghe da decubito);
- nel trattamento di malattie della pelle che presentano un'infezione batterica o che possono essere a rischio di ulteriori infezioni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Sofargen se:
- è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- è negli ultimi mesi di gravidanza.

Non usi Sofargen sul suo bambino nato prematuro o nei primi mesi di vita (vedere paragrafo "Bambini e adolescenti").

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Sofargen se:
- ha problemi al fegato (insufficienza epatica);
- ha problemi ai reni (insufficienza renale);
- ha carenza di un enzima chiamato glucosio-6 fosfato deidrogenasi.

Interrompa il trattamento con Sofargen e consulti il medico nel caso in cui dovesse manifestare:
- reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) sviluppatesi a seguito dell'uso prolungato della crema;
- infezioni secondarie (superinfezioni) causate da microrganismi resistenti al trattamento con Sofargen.

Se deve applicare Sofargen su zone estese della pelle (ad esempio nel caso di ustioni di grandi dimensioni), il medico le prescriverà esami per controllare la concentrazione di sulfadiazina nel sangue, la funzionalità dei suoi reni e del fegato, la presenza di eventuali cristalli di sulfamidici nelle urine. Il medico le indicherà di interrompere il trattamento con Sofargen, nel caso in cui dovesse riscontrare insufficienza renale o epatica.

Bambini e adolescenti
Sofargen non deve essere utilizzato nei bambini nati prematuri e nei neonati nei primi mesi di vita, poiché i sulfamidici aumentano il rischio, per il suo bambino, di sviluppare una colorazione gialla della pelle associata ad un aumento del livello di bilirubina nel sangue (ittero neonatale).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sofargen può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- riduzione temporanea del numero dei globuli bianchi nel sangue (leucopenia transitoria);
- reazioni locali, quali dolore e bruciore, e reazioni di ipersensibilità (reazioni allergiche) al sito di somministrazione.

A seguito dell'applicazione di Sofargen su zone estese della pelle, lei potrebbe manifestare gli effetti indesiderati che solitamente si osservano con l'assunzione di medicinali a base di sulfamidici per via orale o iniettiva (vie sistemiche).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Sofargen crema è indicata per la profilassi e il trattamento antibatterico locale delle infezioni in caso di ustioni di II e III grado, nonché per il trattamento antibatterico locale di ulcere varicose e piaghe da decubito infette e in genere di affezioni dermatologiche infette o suscettibili di superinfezioni.

Posologia e Dosaggio

Per le ustioni, applicare Sofargen crema il più precocemente possibile dopo una rapida detersione delle parti lese, stendendo uno strato uniforme di crema di 2 o 3 mm di spessore. L'applicazione deve continuare senza interruzione, una o due volte al giorno, fino alla completa cicatrizzazione. Negli altri casi, come ulcere varicose e piaghe da decubito, detergere la parte lesa e applicare uno strato di crema di 2-3 mm di spessore, mantenendo la lesione sempre completamente coperta dal medicamento.

Azione

Sofargen contiene sulfadiazina argentica micronizzata, un antibiotico sulfamidico che blocca i meccanismi di replicazione batterica grazie all'azione del radicale sulfadiazinico e dello ione argento, esercitando un'azione battericida ad ampio spettro d'azione.

Destinazione d'Uso

Sofargen crema è destinata al trattamento di ustioni di II e III grado, ulcere varicose, piaghe da decubito e altre affezioni dermatologiche infette o a rischio di infezione.

Avvertenze speciali

Sofargen deve essere applicato con cautela in presenza di insufficienza epatica o renale. L'uso prolungato può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. È necessario interrompere il trattamento in caso di reazioni di ipersensibilità o superinfezione da microrganismi resistenti. Nel trattamento di ustioni estese, è opportuno controllare i livelli sierici di sulfamidico, la funzionalità renale e epatica, e la presenza di cristalli di sulfamidici nelle urine.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati associati a Sofargen crema includono leucopenia transitoria, disturbi locali come dolore e bruciore, e reazioni allergiche locali. In caso di trattamento di estese parti del corpo, non si possono escludere gli effetti indesiderati classici dei sulfamidici somministrati per via sistemica.

Scadenza e conservazione

Conservare Sofargen crema a temperatura inferiore a 30°C. Il prodotto deve essere utilizzato entro 6 mesi dalla prima apertura del contenitore.

Composizione

Sofargen crema contiene 1 g di Sulfadiazina argentica micronizzata. Gli eccipienti includono alcol stearilico, isopropile miristato, propilenglicole, polietilenglicolmonostearato, poliossietilensorbitanmonolaurato, metil-p-ossibenzoato e acqua distillata.

Formato

Sofargen crema è disponibile in tubi da 30 g.

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Operatore responsabile

Nome produttore

ALFASIGMA SpA

Indirizzo produttore

VIA RAGAZZI DEL '99, 5, 40133, BOLOGNA, BO

Email di contatto alfasigmaspa@legalmail.it

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