SKINOREN crema dermatologica 30 g 20%

Denominazione

Skinoren 20% crema
Acido azelaico

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Skinoren è un preparato antiacne per uso topico (sulla pelle).

Skinoren si usa per il trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni (punti neri), papule, pustole (brufoli), piccoli noduli.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Skinoren
- se è allergico all'acido azelaico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Skinoren.

Il prodotto è solo per applicazione sulla pelle.

Presti particolare attenzione all'uso di questo medicinale:
- in gravidanza o durante l'allattamento (vedi paragrafo "Gravidanza e allattamento");
- se soffre d'asma, poiché raramente è stato riportato un peggioramento dei sintomi dell'asma in alcuni pazienti che sono stati trattati con acido azelaico.

Eviti il contatto con gli occhi, la bocca e le mucose. In caso di contatto accidentale, lavi le parti interessate con una quantità abbondante d'acqua. Se l'irritazione oculare persiste, consulti il medico.

Lavi le mani dopo ogni applicazione di Skinoren.

Limiti al massimo l'uso concomitante di preparati cosmetici e di detergenti alcolici o aggressivi, tinture, sostanze astringenti o abrasive o agenti esfolianti che possono peggiorare il quadro acneico. Per la scelta dei prodotti giusti chieda consiglio al medico o al farmacista.

Se dopo un breve periodo di trattamento non dovesse notare risultati apprezzabili, si rivolga al medico.

Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Skinoren crema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per lo più si possono manifestare bruciore al sito di applicazione, prurito o eritema (rossore). Di solito, i sintomi di irritazione sono lievi e scompaiono nel corso del trattamento. I seguenti effetti indesiderati si basano sui risultati degli studi clinici e sulla sorveglianza post-marketing con Skinoren crema.
Gli effetti indesiderati sono elencati secondo la frequenza con la quale sono stati riscontrati.

Molto comune: possono interessare più di 1 persona su 10
- bruciore alla sede di applicazione,
- prurito alla sede di applicazione,
- eritema (arrossamento) alla sede di applicazione.

Comune: possono interessare fino a 1 persona su 10
- desquamazione (peeling e squame) alla sede di applicazione,
- dolore alla sede di applicazione,
- secchezza alla sede di applicazione,
- decolorazione alla sede di applicazione,
- irritazione alla sede di applicazione.

Non comune: possono interessare fino a 1 persona su 100
- seborrea (pelle eccessivamente grassa),
- acne,
- depigmentazione cutanea (scolorimento),
- parestesia alla sede di applicazione (sensazione di formicolio, solletico, puntura, pizzicore, bruciore),
- dermatiti alla sede di applicazione,
- fastidio alla sede di applicazione,
- edema alla sede di applicazione (gonfiore).

Raro: possono interessare fino a 1 persona su 1000
- ipersensibilità al medicinale (che può verificarsi con angioedema¹ , dermatite da contatto¹ , gonfiore degli occhi¹, gonfiore del volto¹ ),
- peggioramento dell'asma,
- orticaria¹ ,
- cheilite (infiammazione delle labbra),
- rash¹ ,
- sensazione di calore alla sede di applicazione,
- vescicole alla sede di applicazione (piccole sacche piene di liquido),
- eczema alla sede di applicazione,
- ulcera alla sede di applicazione.

¹ questi effetti indesiderati sono stati riportati in pazienti che utilizzano Skinoren crema in fase di commercializzazione.

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Trattamento dell'acne (acne vulgaris) nelle sue varie espressioni caratterizzate dalla presenza di comedoni, papule, pustole, piccoli noduli.

Posologia e Dosaggio

Applicare sulle aree da trattare due volte al giorno (mattina e sera). Approssimativamente 2,5 cm di crema sono sufficienti per trattare l'intero viso. Lavare accuratamente la pelle con acqua e asciugarla prima dell'applicazione.

Destinazione d'Uso

Uso cutaneo. Indicato per il trattamento dell'acne vulgaris in adolescenti e adulti.

Avvertenze speciali

Soltanto per uso esterno. Evitare il contatto con occhi, bocca e membrane mucose. In caso di contatto accidentale, lavare le parti interessate con abbondante acqua. Limitare l'uso concomitante di preparati cosmetici aggressivi o esfolianti.

Effetti Collaterali

Possibili effetti indesiderati includono bruciore, prurito ed eritema al sito di applicazione. Raramente possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, peggioramento dell'asma, seborrea, orticaria, cheilite, depigmentazione cutanea.

Scadenza e conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. La validità dopo l'apertura è di 6 mesi.

Composizione

1 g di crema contiene 200 mg (20%) di acido azelaico. Eccipienti: acido benzoico, cetearil ottanoato + isopropil miristato, glicerolo 85%, gliceril stearato + cetearil alcol + cetil palmitato + cocogliceridi, glicole propilenico, acqua depurata, stearoil macrogolgliceridi.

Formato

Crema dermatologica da 30 g.