SCREEN TEST AUTODIAGNOSTICO ANTIGENICO RAPIDO COVID-19 SARS-COV-2 TAMPONI NASALI SELFTEST COVID TEST ANTIGENE SCREEN

Indicazioni

Screen Check Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test è un test monouso destinato a rilevare la SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 con campioni di tampone nasale raccolti autonomamente da individui sintomatici che si sospetta siano infetti da COVID-19.

A cosa serve

• Questo test rapido è utilizzato per rilevare gli antigeni della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 nelle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione;
• È utile per la diagnosi precoce del COVID-19.

Caratteristiche

• I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell’infezione;
• I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi non escludono l’infezione batterica o la coinfezione con altri virus;
• I risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2;
• Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomi simili a quelli dell COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario.

Modalità d'uso

• Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test;
• Se acqua e sapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool;
• Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere la provetta nel portaprovetta nella scatola.

Raccolta del campione di tampone nasale:

• Rimuovere il tampone sterile dalla busta;
• Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm su per il naso);
• Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l’interno della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.

Nota:

• Non inserire il tampone più a fondo se si avverte una forte resistenza o dolore;
• Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata;
• Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale;
• Con i bambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice;
• Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un’altra persona che tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone;
• Rimuovere delicatamente il tampone;
• Usando lo stesso tampone, ripetere i passi due nell’altra narice;
• Ritirare il tampone sterile.

Preparazione del campione:

• Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo e agitare il tampone per mescolarlo bene;
• Premere la testa del tampone contro la provetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi;
• Rimuovere il tampone premendo la testa del tampone contro l’interno della provetta di estrazione;
• Mettere il tampone nel sacchetto di biosicurezza;
• Chiudere il tappo della provetta di estrazione.

Test:

• Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entro un’ora;
• I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l’apertura della busta di alluminio;
• Posizionare la cassetta di prova su una superficie piana;
• Aprire il tappo piccolo e invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce del campione estratto al pozzetto (S) del campione della cassetta di prova e avviare il (timer);
• Non spostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test;
• Leggere il risultato a 15 minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti;
• Al termine del test, mettere tutti i componenti in una sacca di biosicurezza in plastica e smaltire secondo la normativa locale.

Lettura dei risultati:

POSITIVO:

• Appaiono due linee colorate distinte;
• Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un’altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T);
• L’intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione;
• Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato POSITIVO;
• Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona sia contagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati;
• Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali e contattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo le istruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO:

• Compare una sola linea colorata nella regione di controllo (C);
• Nessuna linea colorata compare nella regione della linea del test (T). È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19;
• È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19;
• Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo;
• In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell’autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit. In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell’infezione;
• Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento e igiene devono continuare a essere osservate.

INVALIDO:

• La linea di controllo non appare;
• Un volume insufficiente di campione o tecniche di procedura scorrette sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo;
• Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

Avvertenze

• Si prega di leggere tutte le informazioni contenute nel foglietto illustrativo prima di eseguire il test;
• Per autotest solo per uso auto-diagnostico in vitro;
• Non utilizzare dopo la data di scadenza;
• Non mangiare, bere o fumare nell’area in cui si manipolano i campioni o i kit;
• Non bere il liquido del tampone contenuto nel kit;
• Maneggiare con cura il tampone ed evitare che venga a contatto con la pelle o gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente in caso di contatto;
• Si prega di non utilizzare se la confezione di alluminio è danneggiata o è stata aperta;
• Questo kit per il test deve essere usato solo come test preliminare e i risultati ripetutamente anormali devono essere discussi con un medico o un professionista medico;
• Seguire rigorosamente il tempo indicato;
• Utilizzare il test una sola volta;
• Non smontare e toccare la finestra del test della cassetta di prova;
• Il kit non deve essere congelato o utilizzato dopo la data di scadenza stampata sulla confezione;
• Tenere fuori dalla portata dei bambini;
• Il test per bambini e adolescenti dovrebbe essere effettuato in presenza di un adulto;
• Non utilizzare il test su bambini di età inferiore ai 2 anni;
• I bambini piccoli dovrebbero effettuare il tampone con l’aiuto di un secondo adulto;
• Lavare accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione;
• Si prega di assicurarsi che venga utilizzata una quantità adeguata di campioni per il test. Troppo o troppo poco campione può portare alla deviazione dei risultati;
• Le prestazioni sono state valutate solo con campioni di tampone nasale, utilizzando le procedure fornite nel foglietto illustrativo;
• Il test indica solo la presenza di antigeni SARS-CoV-2 nel campione;
• Se il risultato del test è negativo o non reattivo e i sintomi clinici persistono, è perché il virus dell’infezione molto precoce potrebbe non essere rilevato;
• Si raccomanda di eseguire nuovamente il test con un nuovo kit o il test con un dispositivo diagnostico molecolare per escludere l’infezione in questi individui;
• Risultati negativi non escludono l’infezione da SARS-CoV-2, in particolare in coloro che sono stati in contatto con il virus;
• I test di controllo con una diagnostica molecolare dovrebbero essere presi in considerazione per escludere l’infezione in questi individui;
• I risultati positivi da COVID-19 possono essere dovuti all’infezione con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2 o ad altri fattori di interferenza.
  Il mancato rispetto delle procedure di esecuzione del test può alterarne le prestazioni;
• Risultati falsi negativi possono verificarsi se un campione è raccolto o gestito in modo improprio;
• Risultati falsi negativi possono verificarsi se sono presenti livelli insufficienti di virus nel campione.

Conservazione

• Conservare come confezionato nella busta sigillata a temperatura ambiente o refrigerata (2-30° C), evitando zone di umidità eccessiva. Non congelare;
• Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata. Il test deve rimanere nella busta sigillata fino all’utilizzo;
• Non utilizzare oltre la data di scadenza;
• Validità a confezionamento integro: 12 mesi.

Formato

Il kit contiene:

• Cassetta di prova;
• Tampone sterile;
• Foglietto illustrativo;
• Tampone di estrazione;
• Sacca di biosicurezza.

Domande e curiosità

Qual è lo scopo del Screen Check Test SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test? Questo test rapido è utilizzato per rilevare gli antigeni della proteina nucleocapside di SARS-CoV-2 nelle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell’infezione ed è utile per la diagnosi precoce del COVID-19.

Come vengono interpretati i risultati del test? I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, mentre i risultati negativi indicano la loro assenza. È importante interpretare i risultati in conformità con le istruzioni fornite e seguire le linee guida locali per l'auto-isolamento e il trattamento.

Quali sono le precauzioni durante la raccolta del campione di tampone nasale? È importante seguire attentamente le istruzioni per la raccolta del campione di tampone nasale per garantire risultati accurati. Ad esempio, è essenziale inserire il tampone solo fino a una certa profondità, evitando di arrecare danni alla mucosa nasale.

Cosa significa un risultato "invalido" del test? Un risultato invalido può essere causato da un volume insufficiente di campione o da tecniche di procedura scorrette. In questo caso, è necessario ripetere il test con un nuovo kit o contattare un operatore sanitario per ulteriori indicazioni.

Quali sono le azioni consigliate in caso di risultato positivo o negativo? In caso di risultato positivo, è fondamentale seguire le linee guida locali per l'auto-isolamento e contattare un operatore sanitario per ulteriori indicazioni. In caso di risultato negativo ma persistenza dei sintomi, è consigliabile rivolgersi a un operatore sanitario per ulteriori valutazioni.