SACCA URINA IN PVC 2 LT CON VALVOLA ANTIREFLUSSO TUBO 90 CM RUBINETTO DI SCARICO A T 240 PEZZI

Sacca urina

a circuito chiuso,
sterile

DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Sacca urina monouso sterile, con rubinetto, con valvola antireflusso, LATEX FREE.

FABBRICANTE
CHEMIL SRL – PADOVA Certificato UNI EN ISO 9001:2008 – UNI CEI EN ISO 13485:2012 – BS OHSAS 18001

LUOGO DI PRODUZIONE
Cina

CLASSIFICAZIONE / CONFORMITÀ
Dispositivo Medico di classe I STERILE - (direttiva 93/42/EEC). Dichiarazione di conformità secondo allegato VII.

ORGANISMO NOTIFICATO
TUV SUD Ridlerstrasse 65 - 80339 Monaco - Germania (CE0123)

CERTIFICATO CE N°
G2S 14 06 52657 014 del 30-06-2014 scadenza 02-07-2019

DESTINAZIONE D'USO
L’uso delle sacche urina è destinato a personale tecnico per il drenaggio dell’urina in pazienti cateterizzati.

MODALITÀ D'USO
Prelevare un dispositivo dal sacchetto sterile, appenderlo al supporto utilizzando il supporto predisposto situato nella parte alta del dispositivo, collegare il raccordo scalinato del dispositivo al catetere del paziente.

NORME DI RIFERIMENTO
UNI EN ISO 9001, UNI CEI EN ISO 13485, UNI CEI EN ISO 14971, EN ISO 8669-2, ISO 2859.

CARATTERISTICHE / DIMENSIONI
Capacità 2000 ml, larghezza: 200 mm, altezza 285 mm, spessore 0,11 mm (± 0,02 mm), tubo lunghezza 90 cm e Ø interno 5 mm, raccordo Ø 6/11,5 mm lunghezza 39 mm, rubinetto Ø 12 X 23 mm

Codice	Descrizione	Repertorio	CND
94501TS	Capacità 2000 ml, con valvola antireflusso, tubo 90 cm, con rubinetto a “T”	499514/R	A06030301

MATERIA PRIMA
PVC (Polivinilcloruro), PE (Polietilene).

COMPONENTI
Sacca: PVC; Valvola antireflusso (PVC); Tubo (PVC); Raccordo scalinato (PE); Tappino PE); Rubinetto (PE). La sacca è realizzata con la parete posteriore opaca, la parete anteriore trasparente con graduazione orizzontale. Bordi con doppia saldatura. Bordo superiore dotato di anelli resistenti, saldati per aggancio al supporto del letto.

AVVERTENZE
Controllare l'integrità del sacchetto contenente il dispositivo, non utilizzare se risulta aperto o danneggiato. Utilizzare entro la data di scadenza.

CONFEZIONAMENTO
Busta di carta medicale e PE con apertura "peel open" contenente 1 dispositivo, imballo da 40 dispositivi

STOCCAGGIO
Stoccare il luogo asciutto lontano da fonti di calore.

STERILITÀ
Ossido di etilene in conformità alla norma ISO 11135, residuo ossido conforme norme.

VALIDITÀ
5 anni dalla data di produzione.

SMALTIMENTO
Smaltire come rifiuto ospedaliero secondo disposizioni di legge.