SACCA RACCOLTA URINA 2000ML TUBO 120CM SENZA VALVOLA SENZA SCARICO 10 PEZZI

Descrizione	Materiale
Capsula in polietilene Cono catetere (raccordo) Tubo (120 cm) Corpo sacca	Polipropilene P.V.C. P.V.C. P.V.C.

Caratteristiche
Il dispositivo è realizzato con materiali conformi ai requisiti delle norme sulla biocompatibilità della serie ISO 10993.

Destinazione d'uso
Il dispositivo è destinato alla raccolta delle urine del paziente cateterizzato.
Attenzione:
• il dispositivo è monouso. Il riuso comporta gravi rischi di contaminazione biologica.
• Il dispositivo non è sterile.
• Il dispositivo contiene ftalati: il suo utilizzo su bambini, donne incinte e donne che allattano deve essere attentamente valutato dal medico curante.
• Latex free identifica l'assenza di lattice.

Fabbricazione e controlli
Il dispositivo è realizzato da personale addestrato e qualificato in una Camera Bianca (Clean Room) conforme ai requisiti della norma ISO 14644-1.
Vengono realizzati controlli rispettivamente sulle materie prime, durante la fabbricazione e sul prodotto finito, secondo procedure interne realizzate conformemente alle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
Tali controlli effettuati durante il processo produttivo sono:
• esame visivo;
• controlli dimensionali;
• test funzionali.

Smaltimento
Il prodotto, dopo l’utilizzo, è considerato un rifiuto ospedaliero.

Formato
Confezione da 10 pezzi.
Sacca: 2000 ml
Tubo: 120 cm

Cod. 02022A