RINOFLUIMUCIL*SPRAY NAS 10ML

Denominazione

Rinofluimucil 1% + 0,5% spray nasale soluzione
N-acetilcisteina + tuaminoeptano solfato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Rinofluimucil contiene i principi attivi N-acetilcisteina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici utilizzati per fluidificare il muco nasale, e il tuaminoeptano solfato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati vasocostrittori utilizzati come decongestionanti nasali.

Questo medicinale si usa per il trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale (riniti acute e subacute, con essudati mucopurulenti e a lenta risoluzione, riniti croniche e muco-crostose, riniti vasomotorie) e dei seni paranasali (sinusite).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo una settimana di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Rinofluimucil - se è allergico alla N-acetilcisteina o al tuaminoeptano solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha una malattia del cuore e/o dei vasi sanguigni, inclusa la pressione del sangue alta (ipertensione);
- se ha sofferto in passato di una malattia cerebrovascolare;
- se ha sofferto in passato di convulsioni;
- se ha una malattia dell'occhio con pressione all'interno dell'occhio elevata (glaucoma ad angolo ristretto);
- se ha un'eccessiva produzione di ormoni tiroidei (ipertiroidismo);
- se è in trattamento con medicinali contro la depressione (inibitori selettivi delle monoamino-ossidasi) o nelle due settimane successive all'interruzione di tale trattamento (vedere “Altri medicinali e Rinofluimucil”);
- se sta usando altri medicinali simpaticomimetici, inclusi altri decongestionanti nasali (vedere “Altri medicinali e Rinofluimucil”);
- se ha un tumore raro della ghiandola surrenale chiamato feocromocitoma;
- se Le è stata rimossa chirurgicamente la ghiandola ipofisi (ipofisectomia) o è stato sottoposto ad interventi chirurgici con esposizione della membrana esterna che avvolge il cervello (dura madre);
- se ha un'età inferiore ai 12 anni (vedere “Bambini e adolescenti”).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Rinofluimucil.
Interrompa il trattamento in caso di pressione del sangue alta (ipertensione arteriosa), battito cardiaco accelerato (tachicardia), palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, nausea o qualsiasi segnale e sintomo neurologico (come un mal di testa o un peggioramento di mal di testa già presente).
Nei bambini al di sopra dei 12 anni, il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Usi questo medicinale solo dopo aver consultato il medico
- Se è anziano o se soffre di ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica), per il pericolo di impossibilità o ridotta capacità a svuotare la vescica (ritenzione urinaria),
- se ha problemi al cuore e/o dei vasi sanguigni, specialmente pressione del sangue alta,
- se soffre d'asma, diabete, ostruzione dei vasi sanguigni (malattia vascolare occlusiva) o se è in terapia con farmaci beta-bloccanti, impiegati nel trattamento di alcune patologie cardiovascolari,
Consulti il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

L'uso prolungato dei medicinali contenenti sostanze che agiscono sui vasi sanguigni (vasocostrittori) può alterare la normale funzione della mucosa del naso e dei seni paranasali, inducendo anche tolleranza al medicinale (assuefazione).
Il ripetere le applicazioni per lunghi periodi può risultare dannoso.
L'uso prolungato può causare gonfiore della mucosa nasale.
L'azione del medicinale può essere integrata, a giudizio del medico, con una opportuna copertura antibatterica.

Rinofluimucil non è un medicinale per gli occhi.

Attenzione per chi svolge attività sportive:
- il prodotto contiene sostanze vietate per doping. È vietata un'assunzione diversa, per schema posologico e per via di somministrazione, da quelle riportate.
- l'uso di medicinali contenenti alcool etilico può determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.

Bambini e adolescenti
Questo medicinale è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere “Non usi Rinofluimucil”).
Nei bambini e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni il medicinale va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Il medicinale può determinare localmente fenomeni di allergia (sensibilizzazione) e congestione delle mucose come conseguenza di un fenomeno noto come “effetto di rimbalzo” (ricomparsa dei sintomi dopo che un trattamento farmacologico è stato sospeso).
Somministrazioni frequenti del medicinale alle dosi più alte possono provocare effetti indesiderati di tipo simpaticomimetico (come aumento dell'eccitabilità, palpitazioni, tremore, ecc.). Talora possono verificarsi secchezza del naso e della gola ed eruzioni acneiche. Tali effetti scompaiono con la sospensione del trattamento.

Effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- ipersensibilità,
- pressione del sangue alta (ipertensione),
- nausea,
- orticaria,
- comparsa su aree più o meno estese della cute di macchie o chiazze arrossate (rash),
- impossibilità o ridotta capacità a svuotare la vescica (ritenzione urinaria).

Particolarmente con l'uso prolungato e/o eccessivo:
- ansia,
- allucinazione,
- delirio,
- mal di testa,
- irrequietezza,
- agitazione,
- insonnia,
- tremore,
- palpitazioni,
- battito cardiaco accelerato (tachicardia),
- battito cardiaco irregolare (aritmia),- secchezza del naso e della gola,
- fastidio e congestione nasale,
- irritabilità,
- tolleranza al medicinale (assuefazione).

Il rispetto delle informazioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Rinofluimucil è indicato per il trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale e dei seni paranasali, incluse riniti acute e subacute, riniti croniche e muco-crostose, riniti vasomotorie e sinusiti.

Posologia e Dosaggio

Adulti: 2 erogazioni in ogni narice 3-4 volte al giorno. Bambini oltre i 12 anni: 1 erogazione in ogni narice 3-4 volte al giorno. Non superare le dosi indicate e non utilizzare per più di una settimana.

Azione

Rinofluimucil contiene N-acetilcisteina, un mucolitico che fluidifica il muco nasale, e Tuaminoeptano solfato, un vasocostrittore utilizzato come decongestionante nasale. L'azione combinata di questi principi attivi aiuta a ridurre la congestione nasale e a facilitare la respirazione.

Destinazione d'Uso

Rinofluimucil è destinato al trattamento delle infiammazioni della mucosa nasale e dei seni paranasali in adulti e bambini al di sopra dei 12 anni.

Avvertenze speciali

Usare con cautela in caso di malattia vascolare occlusiva, asma, diabete, terapia con beta-bloccanti. Non utilizzare in caso di ipertensione, patologia cardiovascolare, pregressa patologia cerebrovascolare, convulsioni, glaucoma ad angolo ristretto, ipertiroidismo, età inferiore a 12 anni, feocromocitoma, uso concomitante di IMAO o altri simpaticomimetici.

Effetti Collaterali

Possibili effetti indesiderati includono fenomeni di allergia, congestione delle mucose, effetti simpaticomimetici come aumento dell'eccitabilità, palpitazioni, tremore, secchezza del naso e della gola, eruzioni acneiche, irritabilità e assuefazione al farmaco.

Scadenza e conservazione

Il prodotto deve essere utilizzato entro 20 giorni dall'apertura. Conservare a temperatura ambiente, senza particolari condizioni di conservazione.

Composizione

100 ml di soluzione contengono: N-Acetilcisteina 1g, Tuaminoeptano solfato 0,5g. Eccipienti: benzalconio cloruro, ditiotreitolo, sodio edetato, sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio idrossido, alcool, ipromellosa, sorbitolo 70%, aroma naturale di menta (contenente d-limonene), acqua depurata.

Formato

Spray nasale, 10 ml.