FARMED RINOCLENIL spray 200 dosi 100 mcg

Denominazione

RINOCLENIL 100 microgrammi spray nasale, sospensione
Beclometasone dipropionato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
RINOCLENIL è un medicinale che contiene beclometasone dipropionato, un principio attivo appartenente al gruppo dei cortisonici che riduce il gonfiore e l'infiammazione delle vie aeree.

RINOCLENIL è utilizzato per trattare o prevenire le infiammazioni del naso (riniti) dovute ad allergie (sia stagionali che perenni) o ad alterazioni vasomotorie, che possono causare: starnuti, naso che cola, prurito e senso di ostruzione al naso, diminuzione dell'olfatto.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda RINOCLENIL se:
• è allergico (ipersensibile) al beclometasone dipropionato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali contenenti cortisone;
• ha la tubercolosi o un'infezione dovuta a virus, localizzate nel naso (locali);

RINOCLENIL non è adatto per i bambini con meno di 6 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere RINOCLENIL se:
• è in terapia con cortisonici in quanto potrebbero verificarsi effetti indesiderati dovuti al passaggio del farmaco nel circolo sanguigno;
• ha infiammazioni del naso o delle cavità nasali nel loro complesso (seni paranasali) , dovute a microrganismi;
• ha ulcere nel naso;
• ha avuto un trauma o un intervento chirurgico al naso.

Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Faccia particolare attenzione se:
• sta passando dal trattamento con cortisonici per terapia sistemica (ad esempio compresse) alla terapia con RINOCLENIL; ciò è particolarmente importante se ha una alterazione della funzione del surrene;
• nota un peggioramento dei sintomi o lacrimazione , prurito o arrossamento degli occhi, dovuti a forte allergia.

IN TUTTI QUESTI CASI CONSULTI IL MEDICO CHE POTRÀ PRESCRIVERLE UNA TERAPIA ADEGUATA.

Bambini e adolescenti
Nei bambini che usano RINOCLENIL è necessario misurare regolarmente l'altezza poiché il trattamento per lunghi periodi con cortisonici per via nasale potrebbe dare luogo ad un rallentamento della crescita. In tal caso , si rivolga al medico perché potrebbe essere necessario modificare la terapia.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Il rispetto delle istruzioni contenute nel presente foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se usa RINOCLENIL , soprattutto in dosi elevate e/o per periodi di tempo prolungati, potrebbe notare:
senso di bruciore , irritazione (possibili fenomeni di sensibilizzazione) , secchezza al naso;

sanguinamento del naso (epistassi) , perforazione del setto nasale, aumento della pressione dell'occhio con possibile peggioramento della vista (glaucoma), visione offuscata (frequenza non nota);

soppressione surrenale (con sintomi quali , perdita di appetito , ipotensione, dolore addominale , perdita di peso , stanchezza , mal di testa , nausea , vomito) , indebolimento delle ossa (osteoporosi) , ulcera dello stomaco o del duodeno (peptica).

SE DOVESSE NOTARE UNO DEGLI EFFETTI SOPRA RIPORTATI, SMETTA DI PRENDERE RINOCLENIL E CONSULTI IMMEDIATAMENTE IL MEDICO.

Nei bambini e negli adolescenti che assumono cortisonici intranasali , è stato inoltre riportato ritardo della crescita (frequenza non nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Rinoclenil è indicato per la profilassi e il trattamento delle riniti allergiche stagionali e perenni, nonché delle riniti vasomotorie. Aiuta a ridurre i sintomi associati come starnuti, naso che cola, prurito e senso di ostruzione nasale.

Posologia e Dosaggio

Il medicinale va somministrato esclusivamente per via nasale. Adulti e bambini oltre i 6 anni: due erogazioni in ciascuna narice una volta al giorno. Nei bambini, se necessario, può essere mantenuto uno schema di somministrazione in dosi refratte, effettuando una sola erogazione in ciascuna narice due volte al giorno. È importante agitare il flacone prima dell'uso e seguire le istruzioni per la corretta somministrazione.

Azione

Rinoclenil contiene beclometasone dipropionato, un corticosteroide che agisce riducendo l'infiammazione nelle vie aeree. Il beclometasone dipropionato esercita la sua azione antinfiammatoria locale, riducendo il gonfiore e l'infiammazione associati alle riniti allergiche e vasomotorie.

Destinazione d'Uso

Rinoclenil è destinato al trattamento delle riniti allergiche e vasomotorie in adulti e bambini oltre i 6 anni di età. Non è indicato per bambini al di sotto dei 6 anni.

Avvertenze speciali

È importante usare Rinoclenil con cautela in pazienti con infezioni nasali o paranasali, ulcere nasali, o dopo traumi o interventi chirurgici al naso. Il prodotto contiene benzalconio cloruro, che può causare reazioni locali. È necessario consultare il medico se si verificano disturbi visivi o altri effetti indesiderati.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati associati a Rinoclenil possono includere senso di bruciore, irritazione, secchezza nasale, epistassi, e in rari casi, perforazione del setto nasale e glaucoma. È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.

Scadenza e conservazione

Rinoclenil non richiede particolari condizioni di conservazione. La validità del prodotto è indicata sulla confezione. È importante non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.

Composizione

100 ml di sospensione contengono beclometasone dipropionato come principio attivo. Gli eccipienti includono polisorbato 20, cellulosa microcristallina e carbossimetilcellulosa sodica, benzalconio cloruro, alcol feniletilico, destrosio monoidrato, e acqua depurata.

Formato

Rinoclenil è disponibile in formato spray nasale sospensione, con 200 erogazioni da 100 microgrammi ciascuna.