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- Codice prodotto
- 950956742
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- Formato
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- Marchio
- THERAS CONSUMER HEALTH Srl
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- Produttore
- THERAS CONSUMER HEALTH Srl
PIC SOLUTION EASYRAPID+ MISURATORE
Descrizione
Dispositivo medico di classe IIa.
L’apparecchio è destinato alla misurazione e al monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa negli adulti, nell’ambiente domestico e professionale. Come misura derivata da quella della pressione arteriosa rileva, mediante algoritmo, la frequenza cardiaca e segnala la presenza di un battito cardiaco irregolare.
Questo apparecchio utilizza il metodo oscillometrico per rilevare la pressione arteriosa. Consente un monitoraggio rapido e, quindi, meno fastidioso perché la misurazione avviene già durante la fase di gonfiaggio del bracciale. Pic EasyRAPID+ è stato validato clinicamente in conformità al protocollo di validazione internazionale (EN ISO 81060-2:2019+A2:2024), a garanzia della sua accuratezza e precisione.
Modalità d'uso
Togliere orologi, gioielli, ecc. dal braccio sinistro. Arrotolare o sollevare la manica per esporre la pelle. Assicurarsi che la manica non sia troppo stretta. Inserire saldamente il connettore dell’aria nell’apertura situata sul lato sinistro dell’unità monitor. Tenere il braccio con il palmo rivolto verso l’alto e allacciare il bracciale sulla parte superiore del braccio, allineando l’indicatore dell’arteria con l’arteria principale (sul lato interno del braccio). Per individuare l’arteria principale, premere con 2 dita circa 2 cm sopra l’incavo del gomito all’interno del braccio sinistro. Individuare il punto in cui le pulsazioni si percepiscono più distintamente. Questa è l’arteria principale. Assicurarsi che il bordo inferiore del bracciale superi di 2-3 cm il gomito interno. Quindi avvolgere saldamente il bracciale. Il bracciale deve essere aderente ma non troppo. Deve essere possibile inserire un dito tra il bracciale e il braccio. Sedersi in posizione eretta su una sedia comoda con la schiena appoggiata allo schienale della sedia. Tenere i piedi appoggiati al pavimento e le gambe non incrociate. Appoggiare il braccio comodamente su un tavolo o superficie piana. Il bracciale indossato sul braccio deve essere posizionato allo stesso livello dell’atrio destro del cuore. Assicurarsi che il tubo non sia piegato.
1. Quando il misuratore è spento, premere il pulsante START/STOP per accendere l’apparecchio e iniziare la misura. Al termine della misurazione, l’apparecchio visualizza i risultati.
Nota: Per interrompere la misura in qualsiasi momento, premere il pulsante START/STOP.
2. Premere il pulsante START/STOP per spegnere il monitor, che altrimenti si spegnerà dopo circa 30 secondi.
Avvertenze
Questo apparecchio non è adatto all’uso su neonati o bambini (fino a 3 anni): i parametri dell’apparecchio sono impostati solo per gli adulti. L’apparecchio non è stato validato per l’uso su donne in gravidanza o in fase di pre-eclampsia e potrebbe essere pericoloso. Consultare il medico prima di utilizzare questo monitor se si soffre di una o più delle seguenti condizioni: aritmie comuni come extrasistoli ventricolari o fibrillazione atriale, arteriopatia periferica (in caso di arteriosclerosi grave - indurimento delle arterie), scarsa perfusione, diabete, gravidanza, pre-eclampsia, malattie renali, tremori, brividi o se si hanno dispositivi medici attivi impiantati. Si noti che una qualsiasi di queste condizioni può influenzare le letture delle misure. L’idoneità per l’uso sui bambini e gli adolescenti deve essere valutata da un medico. L’apparecchio non è adatto a persone con circonferenza del braccio non compresa tra 22 e 42 cm. Le persone con capacità cognitive ridotte devono utilizzare l’apparecchio sotto supervisione.
Solo un medico è in grado di conoscere l'intervallo di pressione normale della persona interessata. Contattare un medico qualora la media dei risultati della misurazione non rientri nell’intervallo di valori attesi. Tenere presente che soltanto un medico è in grado di stabilire se il valore della pressione arteriosa ha raggiunto un livello pericoloso.
Se il monitor rileva un ritmo cardiaco irregolare due o più volte durante il processo di misurazione, il simbolo di battito cardiaco irregolare appare sullo schermo insieme ai risultati della misurazione. Il ritmo irregolare del battito cardiaco è definito come un ritmo più lento o più veloce del 25% rispetto al ritmo medio rilevato durante la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica. Consultare il medico se il simbolo del battito cardiaco irregolare compare spesso nei risultati di misurazione.
La comparsa dell’icona IHB indica il rilevamento, durante la misurazione, di un’irregolarità del ritmo cardiaco. Di norma ciò non è fonte di preoccupazione. Tuttavia, qualora il simbolo compaia spesso, si raccomanda di consultare un medico. Si sottolinea che l’apparecchio non sostituisce una visita cardiologica, ma può aiutare nel rilevamento precoce di eventuali irregolarità.
Se appare l’icona IHB, la precisione della misurazione della pressione arteriosa può essere compromessa: il metodo di misurazione oscillometrica può produrre letture errate della pressione.
Cod. 58010395000000
Dispositivo medico di classe IIa.
L’apparecchio è destinato alla misurazione e al monitoraggio non invasivo della pressione arteriosa negli adulti, nell’ambiente domestico e professionale. Come misura derivata da quella della pressione arteriosa rileva, mediante algoritmo, la frequenza cardiaca e segnala la presenza di un battito cardiaco irregolare.
Questo apparecchio utilizza il metodo oscillometrico per rilevare la pressione arteriosa. Consente un monitoraggio rapido e, quindi, meno fastidioso perché la misurazione avviene già durante la fase di gonfiaggio del bracciale. Pic EasyRAPID+ è stato validato clinicamente in conformità al protocollo di validazione internazionale (EN ISO 81060-2:2019+A2:2024), a garanzia della sua accuratezza e precisione.
Modalità d'uso
Togliere orologi, gioielli, ecc. dal braccio sinistro. Arrotolare o sollevare la manica per esporre la pelle. Assicurarsi che la manica non sia troppo stretta. Inserire saldamente il connettore dell’aria nell’apertura situata sul lato sinistro dell’unità monitor. Tenere il braccio con il palmo rivolto verso l’alto e allacciare il bracciale sulla parte superiore del braccio, allineando l’indicatore dell’arteria con l’arteria principale (sul lato interno del braccio). Per individuare l’arteria principale, premere con 2 dita circa 2 cm sopra l’incavo del gomito all’interno del braccio sinistro. Individuare il punto in cui le pulsazioni si percepiscono più distintamente. Questa è l’arteria principale. Assicurarsi che il bordo inferiore del bracciale superi di 2-3 cm il gomito interno. Quindi avvolgere saldamente il bracciale. Il bracciale deve essere aderente ma non troppo. Deve essere possibile inserire un dito tra il bracciale e il braccio. Sedersi in posizione eretta su una sedia comoda con la schiena appoggiata allo schienale della sedia. Tenere i piedi appoggiati al pavimento e le gambe non incrociate. Appoggiare il braccio comodamente su un tavolo o superficie piana. Il bracciale indossato sul braccio deve essere posizionato allo stesso livello dell’atrio destro del cuore. Assicurarsi che il tubo non sia piegato.
1. Quando il misuratore è spento, premere il pulsante START/STOP per accendere l’apparecchio e iniziare la misura. Al termine della misurazione, l’apparecchio visualizza i risultati.
Nota: Per interrompere la misura in qualsiasi momento, premere il pulsante START/STOP.
2. Premere il pulsante START/STOP per spegnere il monitor, che altrimenti si spegnerà dopo circa 30 secondi.
Avvertenze
Questo apparecchio non è adatto all’uso su neonati o bambini (fino a 3 anni): i parametri dell’apparecchio sono impostati solo per gli adulti. L’apparecchio non è stato validato per l’uso su donne in gravidanza o in fase di pre-eclampsia e potrebbe essere pericoloso. Consultare il medico prima di utilizzare questo monitor se si soffre di una o più delle seguenti condizioni: aritmie comuni come extrasistoli ventricolari o fibrillazione atriale, arteriopatia periferica (in caso di arteriosclerosi grave - indurimento delle arterie), scarsa perfusione, diabete, gravidanza, pre-eclampsia, malattie renali, tremori, brividi o se si hanno dispositivi medici attivi impiantati. Si noti che una qualsiasi di queste condizioni può influenzare le letture delle misure. L’idoneità per l’uso sui bambini e gli adolescenti deve essere valutata da un medico. L’apparecchio non è adatto a persone con circonferenza del braccio non compresa tra 22 e 42 cm. Le persone con capacità cognitive ridotte devono utilizzare l’apparecchio sotto supervisione.
Solo un medico è in grado di conoscere l'intervallo di pressione normale della persona interessata. Contattare un medico qualora la media dei risultati della misurazione non rientri nell’intervallo di valori attesi. Tenere presente che soltanto un medico è in grado di stabilire se il valore della pressione arteriosa ha raggiunto un livello pericoloso.
Se il monitor rileva un ritmo cardiaco irregolare due o più volte durante il processo di misurazione, il simbolo di battito cardiaco irregolare appare sullo schermo insieme ai risultati della misurazione. Il ritmo irregolare del battito cardiaco è definito come un ritmo più lento o più veloce del 25% rispetto al ritmo medio rilevato durante la misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica. Consultare il medico se il simbolo del battito cardiaco irregolare compare spesso nei risultati di misurazione.
La comparsa dell’icona IHB indica il rilevamento, durante la misurazione, di un’irregolarità del ritmo cardiaco. Di norma ciò non è fonte di preoccupazione. Tuttavia, qualora il simbolo compaia spesso, si raccomanda di consultare un medico. Si sottolinea che l’apparecchio non sostituisce una visita cardiologica, ma può aiutare nel rilevamento precoce di eventuali irregolarità.
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Cod. 58010395000000
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Categorie Prodotto
Operatore responsabile
Nome produttore
THERAS CONSUMER HEALTH Srl
Indirizzo produttore
VIA BENIGNO CRESPI, 57, 20159, MILANO, MI