PEVARYL 6 bustine soluzione cutanea 10 g 1%

Denominazione

Pevaryl 1% soluzione cutanea non alcolica
econazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Pevaryl 1% soluzione cutanea non alcolica è un medicinale per uso locale indicato per il trattamento della Pityriasis Versicolor, una infezione micotica (causata da funghi) della pelle caratterizzata dallo sviluppo di macchie chiare e scure leggermente squamose principalmente sul tronco (torace, braccia, viso, collo e spalle).
Il trattamento di tutta la superficie corporea rende possibile l'eliminazione del fungo anche dove la pelle è ancora apparentemente sana.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Pevaryl
- se è allergico all'econazolo, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.
Pevaryl è indicato solo per uso esterno.
Pevaryl non è indicato per uso oftalmico o orale.
Se dovessero verificarsi reazioni allergiche o presentarsi irritazione cutanea, interrompa il trattamento e contatti il medico.

Bambini e adolescenti
Non ci sono dati disponibili

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'uso di prodotti per uso topico, specie se protratto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, se ciò si verificasse sospenda il trattamento e si rivolga al medico.
In caso di reazioni locali particolarmente intense è necessario sospendere il trattamento e consultare il medico.

Di seguito si riporta un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con Pevaryl.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a una persona su 10) includono:
• Prurito
• Sensazione di bruciore della pelle
• Dolore

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:
• Eritema
• Malessere
• Gonfiore

Effetti indesiderati con frequenza non nota includono:
• Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua)
• Dermatite da contatto
• Rash
• Orticaria
• Formazione di vescicole
• Esfoliazione della pelle
• Ipersensibilità

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Il prodotto è indicato per il trattamento di micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti e muffe, infezioni cutanee sostenute da batteri Gram-positivi come streptococchi e stafilococchi, otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo, onicomicosi e Pityriasis Versicolor.

Posologia e Dosaggio

PEVARYL deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi (1-3 settimane). Per la Pityriasis Versicolor, cospargere tutto il corpo umido con la soluzione per tre sere consecutive, non risciacquare e rimuovere con lavaggio il mattino seguente. Per evitare ricadute, si consiglia di ripetere il trattamento dopo 1 e 3 mesi.

Azione

Econazolo, il principio attivo di PEVARYL, agisce contro una vasta gamma di funghi e batteri Gram-positivi. Il suo meccanismo d'azione consiste nell'inibizione della sintesi dell'ergosterolo, un componente essenziale della membrana cellulare fungina, portando alla morte delle cellule fungine.

Destinazione d'Uso

PEVARYL è destinato al trattamento delle micosi cutanee e delle infezioni sostenute da batteri Gram-positivi. È indicato per uso esterno e non deve essere utilizzato per via oftalmica o orale.

Avvertenze speciali

PEVARYL non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. È importante interrompere il trattamento in caso di reazioni di sensibilizzazione o irritazione. Prestare attenzione durante l'applicazione delle forme spray per evitare l'inalazione del prodotto.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati comuni includono prurito, sensazione di bruciore della cute e dolore. Possono verificarsi anche eritema, malessere e gonfiore. In rari casi, si possono manifestare reazioni allergiche gravi come angioedema e dermatite da contatto.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto a temperatura non superiore a 25°C. La validità del prodotto intatto è di 36 mesi. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Composizione

PEVARYL 1% soluzione cutanea non alcolica contiene econazolo come principio attivo. Gli eccipienti includono polisorbato 20, alcool benzilico, sorbitan monolaurato, acido N-[2-idrossietil]-N-[2-(laurilamino)-etil] amino acetico sale sodico del 3,6,9-triossadocosil solfato, poliossietilenglicole 6000 distearato e acqua depurata.

Formato

Il prodotto si presenta in 6 bustine da 10 g ciascuna di soluzione cutanea non alcolica.