PEVARYL 6 ovuli vaginali 150 mg

Denominazione

Pevaryl 50 mg ovuli
Pevaryl 150 mg ovuli
Pevaryl 150 mg ovuli a rilascio prolungato
Econazolo nitrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Pevaryl contiene econazolo nitrato che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici" usati per trattare le micosi (infezioni causate da funghi).
Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato è un medicinale per uso ginecologico usato per il trattamento locale delle micosi della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (micosi vulvovaginali).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
NON usi Pevaryl
- se è allergico all'econazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Pevaryl.
Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato sono solo per uso intravaginale.
Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato non sono per uso oftalmico o orale.

Eviti il contatto di Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato con contraccettivi a base di lattice come preservativi o diaframma perché l'uso contemporaneo con preparati antimicrobici può diminuire l'efficacia del contraccettivo in lattice. Pertanto, Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato non devono essere usati contemporaneamente a preservativi in lattice o diaframmi.
Pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico poiché ogni trattamento vaginale locale può rendere inattivo lo spermicida.
Pevaryl ovuli e ovuli a rilascio prolungato non devono essere usati insieme con altri prodotti per il trattamento, interno od esterno, dei genitali.
Nel caso dovessero verificarsi sensibilizzazione o irritazione marcata, il trattamento deve essere interrotto.

Se è allergica agli imidazoli (classe di medicinali a cui appartiene Pevaryl) può essere allergica anche all'econazolo nitrato.

Bambini e adolescenti
Non usi questo medicinale in bambini e adolescenti di età compresa tra i 2 e i 16 anni. Non ci sono dati disponibili.

Uso negli anziani
Non ci sono dati sufficienti. Non usi questo medicinale in pazienti anziani di età superiore ai 65 anni.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito si riporta un elenco degli effetti indesiderati che si sono verificati con Pevaryl:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:
• Prurito
• Sensazione di bruciore della pelle

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:
• Eruzioni sulla pelle (rash)
• Sensazione di bruciore della regione vaginale (interna) e della regione genitale (esterna) della donna (vulvovaginale)

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) includono:
• Eritema

Effetti indesiderati con frequenza non nota includono:
• Ipersensibilità
• Angioedema (gonfiore di viso, bocca, labbra e/o lingua)
• Dermatite da contatto
• Orticaria
• Esfoliazione della pelle
• Dolore al sito di applicazione
• Irritazione al sito di applicazione
• Gonfiore al sito di applicazione

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

PEVARYL è indicato per il trattamento delle micosi vulvovaginali e della balanite micotica.

Posologia e Dosaggio

Per le donne, la crema vaginale deve essere utilizzata inserendo un applicatore pieno in vagina per 15 giorni ogni sera. Gli ovuli da 50 mg devono essere introdotti profondamente in vagina ogni sera per 15 giorni. Gli ovuli da 150 mg devono essere utilizzati per tre giorni consecutivi. Gli ovuli a rilascio prolungato da 150 mg prevedono l'introduzione di un ovulo al mattino e uno alla sera per un giorno. La soluzione cutanea per genitali esterni può essere utilizzata una o due volte al giorno.

Azione

PEVARYL contiene econazolo nitrato, un agente antimicotico che agisce contro le infezioni fungine.

Destinazione d'Uso

PEVARYL è destinato al trattamento delle micosi vulvovaginali nelle donne e della balanite micotica negli uomini.

Avvertenze speciali

PEVARYL non deve essere utilizzato insieme a preservativi in lattice o diaframmi poiché può diminuirne l'efficacia. È inoltre controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o agli eccipienti. I pazienti che utilizzano spermicidi devono consultare il proprio medico prima dell'uso.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati comuni includono prurito e sensazione di bruciore della cute. Altri effetti possono includere rash, eritema, angioedema, orticaria, dermatite da contatto e irritazione al sito di applicazione.

Scadenza e conservazione

Gli ovuli e gli ovuli a rilascio prolungato di PEVARYL non devono essere conservati a temperature superiori ai 30°C. La crema vaginale non deve essere conservata a temperature superiori ai 25°C.

Composizione

PEVARYL contiene econazolo nitrato come principio attivo. Gli eccipienti variano a seconda della formulazione: crema vaginale, ovuli, ovuli a rilascio prolungato e soluzione cutanea per genitali esterni.

Formato

PEVARYL è disponibile in diverse formulazioni: crema vaginale, ovuli da 50 mg e 150 mg, ovuli a rilascio prolungato da 150 mg e soluzione cutanea per genitali esterni.