PARACETAMOLO (DOC GENERICI) 30 compresse divisibili 500 mg

Denominazione

PARACETAMOLO DOC Generici 500 mg compresse

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
PARACETAMOLO DOC Generici contiene il principio attivo paracetamolo appartenente ad un gruppo di medicinali noti come analgesici e antipiretici, in quanto agiscono alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).
PARACETAMOLO DOC Generici si usa per abbassare la febbre e dare sollievo dal dolore da lieve a moderato.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda PARACETAMOLO DOC Generici:
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
- se abusa di alcol .

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO DOC Generici. Non superi mai la dose raccomandata.

Prenda questo medicinale con cautela:
- se soffre di problemi al fegato come insufficienza epatica, sindrome di Gilbert (una malattia ereditaria che si presenta con una colorazione giallastra della pelle) o epatite acuta e se sta assumendo altri medicinali che alterano la funzionalità del fegato;
- se soffre di anemia emolitica, caratterizzata da un basso numero di globuli rossi nel sangue;
- se fa abuso di alcol, in questo caso la dose deve essere ridotta (vedere paragrafo 3 - Uso in persone che soffrono di alcolismo cronico);
- se ha gravi problemi ai reni (grave insufficienza renale);
- se ha una rara malattia ereditaria caratterizzata da bassi livelli di un enzima noto come glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
- se ha un peso inferiore a 50 kg;
- se soffre di malnutrizione e disidratazione.

Durante il trattamento con PARACETAMOLO DOC Generici informi immediatamente il medico se:
- soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito.

Eviti l'uso prolungato o frequente del medicinale senza aver prima consultato il medico e non assuma contemporaneamente altri prodotti contenenti paracetamolo.

Non prenda dosi più alte di quelle raccomandate perché una dose maggiore non aumenta l'azione antidolorifica, ma può invece causare gravi danni al fegato o ai reni (nefropatia da analgesici). Per questo motivo, contatti il medico appena possibile se ha assunto più PARACETAMOLO DOC Generici di quanto raccomandato in questo foglio.
L'interruzione improvvisa dell'assunzione di analgesici dopo un periodo prolungato di uso scorretto a dosi elevate può provocare mal di testa, spossatezza, dolore muscolare, nervosismo e sintomi da astinenza che si risolvono entro qualche giorno. Fino a quel momento, eviti di assumere altri antidolorifici e non ricominci ad assumerli senza aver consultato il medico.

L'assunzione di questo medicinale può alterare i risultati di alcuni esami di laboratorio come la misurazione dei livelli di acido urico (uricemia) o di zucchero (glicemia) nel sangue.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati, di seguito classificati secondo la frequenza:

Raro (possono interessare fino a 1 su 1.000 persone):
- alterazioni nella produzione di componenti del sangue (depressione midollare): alterazioni dei livelli delle piastrine, patologie delle cellule staminali, riduzione dei globuli rossi (anemia non emolitica);
- allergie (escluso angioedema), broncospasmo (più probabile in soggetti asmatici sensibili all'aspirina o ai FANS);
- depressione, confusione, allucinazioni;
- tremore, mal di testa (cefalea);
- visione alterata;
- accumulo di liquidi e gonfiori (edema);
- sanguinamenti (emorragia);
- dolore addominale, diarrea, nausea, vomito;
- malattie del pancreas (pancreatite acuta e cronica, malattie del pancreas esocrino);
- problemi al fegato (funzionalità epatica compromessa, insufficienza epatica, necrosi epatica), colorazione giallastra della pelle e del bianco degli occhi (ittero);
- prurito, eruzioni della pelle, sudorazione, formazione di lividi (porpora);
- gonfiore a viso, lingua e gola (angioedema), orticaria;
- capogiro, malessere, febbre, sedazione;
- sovradosaggio e avvelenamento;
- alterazione a carico dei reni (insufficienza renale grave, nefrite interstiziale, ematuria, anuresi).

Molto raro (possono interessare fino a 1 su 10.000 persone):
- danni al fegato (epatotossicità);
- reazioni allergiche;
- riduzione delle piastrine (trombocitopenia), dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia) e dei globuli rossi (anemia emolitica) nel sangue;
- riduzione del livello degli zuccheri nel sangue (ipoglicemia);
- piuria sterile (urina torbida) e problemi ai reni;
- gravi reazioni della pelle (compresi necrolisi epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

PARACETAMOLO DOC Generici 500 mg compresse è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e della febbre.

Posologia e Dosaggio

Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo. Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno. La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Azione

Il paracetamolo agisce alleviando il dolore (azione analgesica) e abbassando la temperatura corporea in caso di febbre (azione antipiretica).

Destinazione d'Uso

PARACETAMOLO DOC Generici 500 mg compresse è destinato al trattamento del dolore da lieve a moderato e della febbre in adulti e bambini.

Avvertenze speciali

È importante verificare che gli eventuali altri farmaci assunti in concomitanza non contengano paracetamolo per evitare il rischio di sovradosaggio. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata, insufficienza epatica grave, epatite acuta, e in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati noti associati a PARACETAMOLO DOC Generici includono alterazioni piastriniche, allergie, depressione, tremore, visione alterata, edema, sovradosaggio e avvelenamento, epatotossicità e reazioni di ipersensibilità.

Scadenza e conservazione

Nessuna speciale precauzione per la conservazione. La validità del prodotto intatto è di 60 mesi.

Composizione

Ogni compressa contiene paracetamolo 500 mg. Eccipienti: amido di mais pregelatinizzato, acido stearico, povidone.

Formato

30 compresse divisibili.