FARMED NIZORAL shampoo flacone 100 g 20 mg/g

Denominazione

NIZORAL 20 mg/g shampoo
Ketoconazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
NIZORAL contiene un principio attivo chiamato ketoconazolo, appartenente ad un gruppo di farmaci che provocano la morte dei funghi, detti antimicotici. Come altri shampoo, NIZORAL contiene anche altri ingredienti che servono per pulire i capelli.
NIZORAL shampoo è usato contro le infezioni sul cuoio capelluto dovute a un fungo (lievito) chiamato Malassezia.
Questo fungo si trova sulla pelle di tutti, ma a volte può causare problemi quali:
• forfora;
• desquamazione secca o grassa della pelle, chiamata dermatite seborroica.
Queste condizioni possono provocare prurito.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NIZORAL:
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZORAL se:
• è anziano;
• ha problemi al fegato;
• ha utilizzato in passato medicinali contenenti griseofulvina, che servono per uccidere i funghi.

Faccia attenzione con NIZORAL shampoo
• Se sta utilizzando sul cuoio capelluto una lozione o una crema che contiene un corticosteroide (esempio betametasone o idrocortisone):
- continui ad applicare una piccola quantità della lozione o della crema che contiene lo steroide;
- diminuisca progressivamente tale quantità durante le prime 2 - 3 settimane di trattamento con NIZORAL shampoo;
- dopo 2-3 settimane utilizzi solo NIZORAL. Questo permetterà di non avere un peggioramento dei sintomi prima che NIZORAL cominci ad avere effetto.
• Eviti il contatto con gli occhi. Se ciò dovesse accadere sciacqui gli occhi con abbondante acqua fredda.

Come altri medicinali per uso locale (topico), soprattutto in caso di terapia prolungata, NIZORAL shampoo può provocare arrossamento e prurito (fenomeni di sensibilizzazione). Se ciò si dovesse verificare, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Bambini e adolescenti
NIZORAL shampoo può essere usato negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico, se durante l'uso di NIZORAL shampoo, nota:
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• arrossamento, prurito e bruciore dovuti ad irritazione del cuoio capelluto;
• bruciore o comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (rash) anche dovuti ad infiammazioni dei follicoli del pelo (follicoliti);
• aumento della lacrimazione;
• alterazione della struttura del capello, perdita dei capelli a chiazze (alopecia);
• pelle secca;
• irritazione dell'occhio;
• acne, infiammazioni della pelle (dermatiti), esfoliazione o infezioni della pelle con presenza di pus (pustole) o altri disturbi della pelle;
• alterazioni del gusto;
• reazioni allergiche che includono arrossamento, prurito e bruciore della pelle e/o del cuoio capelluto;
• con possibile gonfiore del viso, degli occhi, della gola e difficoltà respiratorie.
Altri effetti indesiderati (la cui frequenza non è stata stabilita)
• orticaria;
• cambiamenti di colore dei capelli;
• gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratoria (angioedema).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

NIZORAL shampoo è indicato per il trattamento delle infezioni del cuoio capelluto causate dal lievito Malassezia, come la dermatite seborroica localizzata e la pityriasis capitis (forfora). Può essere utilizzato da adulti e adolescenti tra i 12 e i 18 anni.

Posologia e Dosaggio

Per adulti e adolescenti sopra i 12 anni, il trattamento della forfora e della dermatite seborroica prevede l'utilizzo di NIZORAL shampoo due volte a settimana per 2-4 settimane. Il prodotto va applicato sul cuoio capelluto, lasciato agire per 3-5 minuti e poi sciacquato.

Azione

NIZORAL contiene ketoconazolo, un principio attivo appartenente alla classe degli antimicotici, che agisce uccidendo i funghi e i lieviti responsabili delle infezioni cutanee. In particolare, è efficace contro il lievito Malassezia, causa comune di forfora e dermatite seborroica.

Destinazione d'Uso

NIZORAL shampoo è destinato al trattamento delle infezioni del cuoio capelluto causate da Malassezia, come forfora e dermatite seborroica, ed è indicato per l'uso in adulti e adolescenti sopra i 12 anni.

Avvertenze speciali

Durante il trattamento con NIZORAL shampoo, se utilizzato in concomitanza con corticosteroidi topici, è consigliabile ridurre gradualmente l'applicazione di questi ultimi per evitare effetti rebound. È inoltre importante evitare il contatto con gli occhi e trattare con cautela pazienti anziani o con storia di malattie epatiche.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati associati a NIZORAL shampoo includono irritazione del cuoio capelluto, prurito, bruciore, alterazione della struttura dei capelli, secchezza della cute e reazioni allergiche. In rari casi, possono verificarsi reazioni più gravi come angioedema.

Scadenza e conservazione

NIZORAL shampoo deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C. La validità del prodotto intatto è di 36 mesi.

Composizione

Un grammo di NIZORAL shampoo contiene 20 mg di ketoconazolo come principio attivo. Gli eccipienti includono sodio lauril etere solfato, disodio monolauriletere solfosuccinato, coccoildietanolamide, laurdimonium idrolizzato, macrogol 120 metilglucosio dioleato, profumo bouquet 2, imidazolidinilurea, acido cloridrico, sodio cloruro, sodio idrossido, eritrosina e acqua depurata.

Formato

NIZORAL shampoo è disponibile in un flacone da 100 g.