NIZORAL crema dermatologica 30 g 2%

Denominazione

NIZORAL 2% crema
Ketoconazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
NIZORAL contiene un principio attivo chiamato ketoconazolo, appartenente ad un gruppo di farmaci che provocano la morte dei funghi, detti antimicotici.

NIZORAL crema è usato contro le infezioni della pelle dovute a funghi o lieviti, candidosi cutanea. , che possono causare problemi quali:
• infiammazioni su tutto il corpo, che si manifestano con lesioni arrossate con presenza di liquido (candidosi) o macchie sulla pelle da bianche a marroni che a volte compaiono dopo esposizione al sole (tinea versicolor);
• infiammazioni su parti limitate del corpo, come il torace e/o la schiena (tinea corporis), le mani (tinea manus), i piedi (tinea pedis) o la zona dell'inguine (tinea cruris), che si manifestano con arrossamenti a macchie, formazione di bolle, desquamazione della pelle;
• desquamazione secca o grassa della pelle, chiamata dermatite seborroica.
Queste condizioni possono provocare prurito.

NIZORAL crema può essere usato negli adulti al di sopra dei 18 anni di età.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi NIZORAL
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZORAL se:
• è anziano;
• ha problemi al fegato;
• ha utilizzato in passato medicinali contenenti griseofulvina, che servono per uccidere i funghi.

Faccia attenzione con NIZORAL crema
• Se sta utilizzando sulla pelle una lozione o una crema che contiene un corticosteroide (esempio betametasone o idrocortisone):
   - continui ad applicare una piccola quantità della lozione o della crema che contiene il corticosteroide al mattino; applichi NIZORAL crema la sera;
   - diminuisca progressivamente la quantità della lozione o della crema che contiene il corticosteroide durante le prime 2 - 3 settimane di trattamento con NIZORAL crema;
   - dopo 2-3 settimane utilizzi solo NIZORAL. Questo permetterà di non avere un peggioramento dei sintomi prima che NIZORAL cominci ad avere effetto.
• Durante il trattamento con NIZORAL, applichi misure igieniche per evitare nuove infezioni o il peggioramento dei sintomi dovuto a reinfezione.
• Non usi NIZORAL crema sugli occhi.

Come altri medicinali per uso locale (topico), soprattutto in caso di terapia prolungata, NIZORAL crema può provocare arrossamento e prurito (fenomeni di sensibilizzazione). Se ciò si dovesse verificare, interrompa il trattamento e si rivolga al medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Informi il medico, se durante l'uso di NIZORAL crema, nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
• arrossamento o prurito nel sito in cui è stata applicata la crema;
• sensazione di bruciore della pelle.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
• arrossamento, prurito e bruciore dovuti ad irritazione, sanguinamento, fastidio, secchezza, perdita di sensibilità (parestesia) o altre lesioni nel sito in cui è stata applicata la crema;
• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (rash) o formazione di bolle, infiammazioni della pelle (dermatiti), esfoliazione della pelle;
• pelle appiccicosa;
• reazioni allergiche che includono arrossamento e prurito, con possibile gonfiore del viso, degli occhi, della gola e difficoltà respiratorie.

Altri effetti indesiderati (la cui frequenza non è stata stabilita)
• orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

NIZORAL crema è indicato per il trattamento di infezioni cutanee causate da funghi o lieviti, come candidosi cutanea, tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea pedis e tinea versicolor, nonché per la dermatite seborroica.

Posologia e Dosaggio

Applicare NIZORAL crema sulla zona interessata e sulle aree circostanti una o due volte al giorno. La durata del trattamento varia a seconda della condizione: 2-3 settimane per tinea versicolor e infezioni da lieviti, 2-4 settimane per tinea cruris, 3-4 settimane per tinea corporis, 4-6 settimane per tinea pedis e 2-4 settimane per dermatite seborroica.

Azione

NIZORAL crema contiene ketoconazolo, un agente antifungino che agisce uccidendo i funghi e i lieviti che causano le infezioni cutanee.

Destinazione d'Uso

NIZORAL crema è destinato agli adulti per il trattamento di varie infezioni fungine della pelle e per la dermatite seborroica.

Avvertenze speciali

Usare con cautela in pazienti anziani o con problemi epatici. Non utilizzare sugli occhi. Se si verificano reazioni di sensibilizzazione, interrompere il trattamento. Durante il trattamento con NIZORAL crema, se utilizzato insieme a corticosteroidi topici, ridurre gradualmente l'uso dei corticosteroidi.

Effetti Collaterali

Gli effetti collaterali possono includere arrossamento, prurito, sensazione di bruciore nella zona di applicazione, eruzione cutanea, dermatite da contatto e secchezza della pelle. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. La validità del prodotto integro è di 36 mesi.

Composizione

NIZORAL crema contiene ketoconazolo come principio attivo e vari eccipienti tra cui propilenglicole, alcool cetilico e polisorbato 60.

Formato

Confezione da 30g di crema al 2%.