MUSCOPOCKET*OS 12BUST 400MG

Denominazione

MuscoPocket 400 mg polvere orale in bustina
Ibuprofene
Medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve

Che cos’è e a che cosa serve
MuscoPocket contiene ibuprofene come principio attivo ed appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati antinfiammatori non steroidei (FANS).
Questo medicinale può essere utilizzato da adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni (peso superiore ai 40 kg) per il sollievo sintomatico di dolori occasionali da lievi a moderati, come mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori ai muscoli (contratture) o alla schiena (lombalgia), nonché per trattare gli stati febbrili.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda MuscoPocket:
- se è allergico (ipersensibile) all'ibuprofene, ad altri farmaci del gruppo degli antinfiammatori non steroidei (FANS), all'aspirina o a qualsiasi altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Le reazioni che indicano l'allergia potrebbero essere: eruzione cutanea con prurito, gonfiore del viso, labbra o lingua, naso che cola, difficoltà respiratoria o asma;
- se soffre di una malattia grave del fegato o dei reni;
- se ha avuto un'ulcera o emorragia allo stomaco o al duodeno o ha sofferto di una perforazione dell'apparato digerente;
- se vomita sangue;
- se presenta feci nere o diarrea con sangue;
- se soffre di disturbi emorragici o della coagulazione sanguigna, o sta assumendo anticoagulanti (farmaci utilizzati per "fluidificare" il sangue). Se è necessario usare allo stesso tempo farmaci anticoagulanti, il medico eseguirà test di coagulazione del sangue;
- se presenta disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi);
- se soffre di un'insufficienza cardiaca grave;
- se si trova nel terzo trimestre della gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere MuscoPocket:
- se ha degli edemi (ritenzione dei liquidi);
- se soffre o ha sofferto di qualche disturbo cardiaco o ha la pressione arteriosa alta;
- se soffre di asma o di qualsiasi altro disturbo respiratorio;
- se sta ricevendo un trattamento con ibuprofene dal momento che può mascherare la febbre, che è un segno importante di infezione, rendendone difficile la diagnosi;
- se soffre di una malattia ai reni o al fegato, ha più di 60 anni o ha bisogno di assumere il medicinale per un periodo prolungato (più di 1-2 settimane), è possibile che il suo medico debba effettuare dei controlli in modo regolare. Il suo medico le indicherà la frequenza di questi controlli;
- se ha avuto o dovesse sviluppare un'ulcera, sanguinamento o perforazione dello stomaco o del duodeno, che si può manifestare con un dolore addominale intenso o persistente e/o con feci di colore nero, o addirittura senza sintomi precedenti di preavviso. Questo rischio è maggiore quando si utilizzano dosi alte e trattamenti prolungati, in pazienti con antecedenti di ulcera peptica e negli anziani. In questi casi il suo medico terrà conto della possibilità di associare un medicinale per la protezione dello stomaco;
- se assume contemporaneamente farmaci che alterano la coagulazione del sangue come anticoagulanti orali, antiaggreganti piastrinici tipo l'acido acetilsalicilico. Deve segnalare al medico anche l'uso di altri farmaci che potrebbero aumentare il rischio di sanguinamenti come i corticosteroidi e gli antidepressivi inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina;
- se soffre o ha sofferto di morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l'intestino causando infiammazioni che di solito causano diarrea sanguinolenta) o di colite ulcerosa, poiché medicinali come MuscoPocket possono peggiorare queste patologie;
- se è in trattamento con diuretici (medicinali usati per aumentare la produzione di urina) perché il suo medico deve controllare il funzionamento dei suoi reni;
- se soffre di lupus eritematoso sistemico (malattia cronica del sistema immunitario che può colpire vari organi vitali, il sistema nervoso, i vasi sanguigni, la pelle e le articolazioni) poiché e può verificarsi meningite asettica (infiammazione delle meningi, le membrane che proteggono il cervello e il midollo spinale, non batterica);
- se soffre di porfiria acuta intermittente (malattia metabolica che colpisce il sangue e può causare sintomi come urine di colore rossastro, sangue nelle urine o malattie del fegato), il medico valuterà se il trattamento con ibuprofene sia appropriato o meno;
- se soffre di mal di testa dopo un trattamento prolungato, non deve assumere il medicinale in dosi più alte;
- questo medicinale può causare reazioni allergiche;
- se assume il medicinale dopo un intervento chirurgico importante, il medico dovrà procedere a un monitoraggio più rigoroso della sua situazione;
- se ha varicella;
- se presenta un'infezione, consulti il paragrafo "Infezioni" più avanti.

Gli effetti indesiderati possono essere limitati usando la dose più bassa efficace per il minor tempo possibile necessario a controllare i sintomi.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi quali dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP), associate al trattamento con ibuprofene. Interrompa l'assunzione di MuscoPocket e consulti immediatamente il medico se presenta eventuali eruzioni cutanee, lesioni della mucosa, vesciche o altri segni di allergia, poiché questi possono essere i primi segnali di una reazione cutanea molto grave. Vedere paragrafo 4.

Precauzioni cardiovascolari
I farmaci come ibuprofene si possono associare a un lieve aumento del rischio di soffrire di attacchi cardiaci o cerebrali. Tale rischio è più probabile che si verifichi quando si utilizzano dosi alte. Non superi le dosi né la durata del trattamento consigliato.

Prima di assumere MuscoPocket, deve discutere del trattamento con il suo medico o farmacista se:
- ha problemi cardiaci, tra cui insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha avuto un attacco cardiaco, un intervento di bypass, un'arteriopatia periferica (problemi di circolazione nelle gambe o nei piedi dovuti al restringimento o all'ostruzione delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (compreso un "mini-ictus" o un attacco ischemico transitorio "TIA");
- ha la pressione alta, il diabete, il colesterolo alto;
- una storia familiare di malattie cardiache o ictus;
- è un fumatore.

Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati esiste il rischio di danni ai reni.

Precauzioni durante la gravidanza e in donne in età fertile
Dal momento che la somministrazione di medicinali come MuscoPocket è stata associata ad un aumento del rischio di soffrire di anomalie congenite/aborti non si consiglia la somministrazione dello stesso nel primo e secondo trimestre della gravidanza salvo nei casi in cui lo si consideri strettamente necessario. In questi casi la dosi e durata si limiterà al minimo possibile.
Nel terzo trimestre la somministrazione di Ibuprofene è controindicata.
Per le pazienti in età fertile si deve considerare che medicinali come MuscoPocketsono stati associati ad una riduzione della capacità di concepimento.

Infezioni
MuscoPocket può mascherare i segni di infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, MuscoPocket può ritardare il trattamento adeguato dell'infezione, aumentando così il rischio di complicazioni. Ciò si è verificato in caso di polmonite batterica e di infezioni batteriche della pelle legate alla varicella. Se assume questo medicinale in presenza di un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, consulti immediatamente il suo medico.

Anziani
Gli anziani che assumono FANS sono a maggior rischio di effetti indesiderati, in particolare di quelli relativi allo stomaco e all'intestino. Per maggiori informazioni, vedere paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
Se ha una storia di tossicità gastrointestinale, in particolare se è anziano, riferisca qualsiasi sintomo addominale insolito (soprattutto sanguinamento nello stomaco o nell'intestino), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento.
Vi è rischio di compromissione renale negli anziani disidratati.

Possibili effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come per tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano. L'incidenza degli effetti indesiderati è inferiore nei trattamenti brevi e se la dose giornaliera è inferiore alla dose massima raccomandata.
Sospenda l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente ad un medico se manifesta:
- reazioni allergiche come eruzioni cutanee gonfiore del viso, respiro sibilante o difficoltà a respirare;
- vomito con sangue o con aspetto simile ai fondi di caffè;
- sangue nelle feci o diarrea sanguinolenta;
- forte mal di stomaco - vesciche o grave desquamazione della pelle;
- mal di testa grave o persistente;
- colorazione gialla della pelle (ittero);
- segni di grave ipersensibilità;
- gonfiore delle estremità o accumulo di liquido a livello di braccia o gambe.

Si rivolga al medico se presenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se questi peggiorano o se nota qualsiasi effetto non riportato nell'elenco.

Le frequenze mostrate di seguito si riferiscono all'uso a breve termine di dosi massime giornaliere di 1.200 mg di ibuprofene orale:
Comune (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- sanguinamento gastrointestinale, soprattutto nei pazienti anziani;
- nausea, vomito, diarrea, flatulenza, dispepsia (disturbo della secrezione o della motilità gastrointestinale), costipazione, bruciore di stomaco, dolore addominale, sangue nelle feci, vomito sanguinolento;
- mal di testa, vertigini, affaticamento.

Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- starnuti, naso chiuso o che cola o prurito al naso (rinite);
- reazioni di ipersensibilità con eruzioni cutanee e prurito, nonché attacchi di asma (eventualmente con abbassamento della pressione sanguigna e reazioni di fotosensibilità.
In questo caso deve essere informato immediatamente il medico e si deve interrompere l'assunzione di ibuprofene;
- sensazione di pizzicore o di formicolio, sonnolenza;
- difficoltà a dormire, sensazione di ansia;
- acne, orticaria, prurito, piccoli lividi sulla pelle o all'interno della bocca, del naso o delle orecchie, sensibilizzazione della pelle alla luce;
- disturbo della vista. In questo caso deve essere informato immediatamente il medico e si deve interrompere l'assunzione di ibuprofene;
- problemi di udito;
- difficoltà a respirare, sibilo o tosse, asma o peggioramento dell'asma;
- infiammazione del rivestimento dello stomaco, ulcere gastrointestinali, in alcuni casi con sanguinamento e perforazione, stomatite ulcerativa;
- epatite, ingiallimento della pelle o degli occhi, funzionalità epatica ridotta;
- sindrome nefrosica (accumulo di liquidi all'interno del corpo (edema) e accumulo di proteine nelle urine); infiammazione renale (nefrite interstiziale), che può essere accompagnata da disfunzione renale acuta. L'emissione ridotta dell'urina, l'accumulo di liquidi all'interno del corpo (edema) e generalmente la sensazione di malessere possono essere segni di malattie renali e persino di insufficienza renale. Se si verifica uno dei sintomi sopra indicati, interrompere la somministrazione di MuscoPocket e consultare immediatamente il medico.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- sensazione di depressione o di confusione;
- durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità della nuca, mal di testa, senso di nausea, vomito, febbre oppure annebbiamento della coscienza. Se compaiono tali sintomi, contatti immediatamente un medico;
- leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia aplastica, anemia emolitica (i primi sintomi sono febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, spossatezza grave, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi insoliti e inspiegabili ed ecchimosi di causa sconosciuta. In questi casi è necessario interrompere immediatamente la terapia e consultare un medico;
- ambliopia tossica reversibile (riduzione della vista);
- vertigini, tinnito/acufene (battiti o suoni nell'orecchio);
- danno epatico;
- ritenzione idrica (edema);
- reazione anafilattica (in caso di reazione di ipersensibilità generalizzata possono manifestarsi gonfiore del viso, della lingua e della laringe, dispnea (mancanza di respiro), tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave);
- danni al nervo ottico.

Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- pressione sanguigna alta, insufficienza cardiaca, attacco cardiaco;
- infiammazione del pancreas;
- reazioni bollose molto gravi tra cui la sindrome di Stevens Johnson (erosioni diffuse che interessano la pelle e le mucose e lesioni viola, preferibilmente sul tronco);
- necrolisi epidermica tossica (lesioni della mucosa e lesioni dolorose con necrosi e distacco della pelle);
- eritema multiforme (lesione cutanea);
- insufficienza epatica.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- aggravamento della colite e del morbo di Crohn (malattia cronica in cui il sistema immunitario attacca l'intestino provocando un'infiammazione che di solito provoca diarrea sanguinolenta).
È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
- eruzione cutanea generalizzata rossa e squamosa, con protuberanze sottocutanee e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe cutanee, a livello del busto e negli arti superiori, che è accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata. Interrompa l'assunzione di MuscoPocket se si verificano questi sintomi e rivolgersi immediatamente ad un medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.