METRONIDAZOLO SAME*GEL 30G 1%

Denominazione

metronidazolo same 1% gel
metronidazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Metronidazolo Same è un gel da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo metronidazolo. Il metronidazolo è una sostanza attiva contro microbi e protozoi.
Metronidazolo Same è indicato per il trattamento delle papule (macchie rosse), pustole infiammatorie (macchie rosse piene di pus) e dell'arrossamento (eritema) causati da una condizione della pelle denominata rosacea.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 settimane di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Metronidazolo Same
• se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è in gravidanza o se sta allattando (veda il paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Metronidazolo Same.

• Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi e con le mucose. In caso di contatto con gli occhi rimuova il gel accuratamente con acqua. Tenga presente che è stato riferito che il metronidazolo applicato sul volto può causare lacrimazione.
• Se manifesta irritazione della pelle usi questo medicinale con meno frequenza oppure sospenda temporaneamente il trattamento ed informi il medico.
• Eviti l'esposizione alla luce ultravioletta (sole, lampade UV, apparecchiature abbronzanti) durante il trattamento con Metronidazolo Same.
• Usi con cautela questo medicinale se ha o ha avuto alterazioni del sangue (discrasie ematiche).
• Segua sempre le indicazioni del medico. Non superi le dosi consigliate.
• L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla pelle può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (allergia a uno o più componenti) (veda paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).

Bambini
Metronidazolo Same non deve essere usato nei bambini poiché non ci sono dati adeguati sull'efficacia e la sicurezza di questo medicinale.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

In non più del 2% dei pazienti trattati con applicazioni di metronidazolo sulla pelle sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
• A carico della pelle e del tessuto sottostante: reazione allergica (dermatite da contatto), secchezza, rossore accentuato (eritema), prurito, eruzione con numerose macchioline (rash), fastidio (sensazione di bruciore e di puntura), irritazione, rossore transitorio e peggioramento della rosacea
• A carico dell'occhio: lacrimazione.

lI rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

METRONIDAZOLO SAME è indicato per applicazione topica nel trattamento delle papule, pustole infiammatorie e dell'eritema della rosacea.

Posologia e Dosaggio

Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica e previa detersione delle zone interessate, uno strato sottile di METRONIDAZOLO SAME.

Azione

Il metronidazolo è una sostanza attiva contro microbi e protozoi. Riduce l'infiammazione e il rossore associati alla rosacea grazie alle sue proprietà antimicrobiche.

Destinazione d'Uso

METRONIDAZOLO SAME è destinato al trattamento topico delle papule, pustole infiammatorie e dell'eritema della rosacea. Non deve essere usato nei bambini poiché non ci sono dati adeguati sull'efficacia e la sicurezza di questo medicinale in questa fascia di età.

Avvertenze speciali

Evitare il contatto con gli occhi e le mucose. Non utilizzare su pelle irritata o lesa. Tenere fuori dalla portata dei bambini. Evitare l'esposizione alla luce ultravioletta durante il trattamento.

Effetti Collaterali

Possibili effetti indesiderati includono dermatite da contatto, secchezza della cute, eritema, prurito, rash, fastidio cutaneo, irritazione cutanea, rossore transitorio e peggioramento della rosacea.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura ambiente, lontano dalla luce diretta e da fonti di calore. Non congelare né mettere in frigorifero. La validità del prodotto integro è di 36 mesi.

Composizione

100 g di gel contengono: Principio attivo: Metronidazolo 1,0 g. Eccipienti: Ottildodecanolo, caprilocaproil macrogol-8 gliceridi, carbomer, metile paraidrossibenzoato (E218), sodio idrossido, sodio edetato, acqua depurata.

Formato

Gel da 30g al 1%.