IBUPROFENE (DR MAX) 20 capsule molli 400 mg

Denominazione

Ibuprofene Dr. Max 400 mg capsule molli
Medicinale equivalente

Che cos’è e a che cosa serve

Che cos’è e a che cosa serve
Ibuprofene Dr. Max contiene il principio attivo ibuprofene che appartiene a un gruppo di medicinali noti come medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS danno sollievo modificando la risposta dell'organismo al dolore e alla febbre.

Ibuprofene Dr. Max è usato per il trattamento sintomatico a breve termine del dolore da lieve a moderato, quale mal di testa, mal di testa acuto dovuto ad emicrania con o senza aura, mal di denti, dolore alle lesioni dei tessuti molli, dolore mestruale, febbre e mal di gola associato al raffreddore comune.

In caso di malattie infiammatorie e degenerative di articolazioni, colonna e tessuti molli del sistema muscoloscheletrico accompagnati da dolore, rossore, gonfiore e rigidità muscolare e nevralgia (dolore al nervo), il prodotto può essere usato solo dopo la raccomandazione del medico.

Per adulti e adolescenti con peso corporeo dai 40 kg (da 12 anni di età in poi).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Ibuprofene Dr. Max:
- se è allergico a ibuprofene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha avuto una reazione allergica all'acido acetilsalicilico o altri FANS come asma, difficoltà a respirare, gonfiore del viso, della lingua o della gola, orticaria, naso che cola;
- se ha (o ha avuto due o più episodi di) ulcera duodenale o allo stomaco o sanguinamento dello stomaco;
- se ha avuto una perforazione gastrointestinale o un sanguinamento gastrointestinale in seguito all'assunzione di FANS;
- se soffre di sanguinamento cerebrovascolare o altro sanguinamento attivo;
- se soffre di disturbi non chiari nella capacità di formazione del sangue;
- se è gravemente disidratato (a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi);
- se soffre di grave insufficienza renale, cardiaca o epatica;
- se è negli ultimi 3 mesi di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ibuprofene Dr. Max:
- se ha subito un'operazione importante di recente;
- se ha o ha sofferto di asma o malattie allergiche perché potrebbe manifestare difficoltà a respirare;
- se soffre o ha la febbre, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici poiché esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi come attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), edema di Quincke od orticaria;
- se ha problemi cardiaci;
- se ha ulcere gastrointestinali (vedere il paragrafo "Non prenda Ibuprofene Dr. Max");
- se ha una storia di malattie gastrointestinali (come colite ulcerosa, morbo d Crohn);
- se ha il lupus eritematoso sistemico (SLE) o malattia del tessuto connettivo mista (una malattia che colpisce la pelle, le articolazioni e i reni);
- se ha un disturbo ereditario della formazione del sangue (porfiria intermittente acuta);
- se ha un disturbo nella coagulazione del sangue;
- se sta assumendo altri FANS. L'uso concomitante con FANS, inclusi inibitori specifici della ciclo-ossigenasi 2, aumenta il rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo "Se sta prendendo altri medicinali" di seguito) e deve essere evitato;
- se ha la varicella è consigliabile evitare l'uso di Ibuprofene Dr. Max;
- se è anziano;
- se ha un'infezione - vedere paragrafo "Infezioni" di seguito.

Iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile se ha avuto ulcere gastrointestinali, è anziano o necessita della somministrazione concomitante di acido acetilsalicilico a basse dosi o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinale (vedere "Altri medicinali e Ibuprofene Dr. Max"). Il medico può inoltre aggiungere una terapia con medicinali che proteggono la mucosa gastrointestinale (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica). Informi il medico se si verifica qualsiasi sintomo insolito nello stomaco, specialmente segni di sanguinamento quali sangue nel vomito o feci scure (vedere anche paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati").

I pazienti con problemi ai reni o al fegato devono consultare un medico prima di prendere le capsule di ibuprofene.

Medicinali come Ibuprofene Dr. Max possono essere associati a un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate o trattamento prolungato. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (vedere paragrafo 3).

Se ha avuto problemi al cuore come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), o se ha un attacco di cuore, bypass chirurgico, malattia vascolare periferica (scarsa circolazione del sangue nelle gambe e nei piedi dovuta a una limitazione o ad arterie bloccate) o se ha avuto qualsiasi forma di ictus (incluso il mini-ictus o attacco ischemico transitorio "TIA") o pensa di poter essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiovascolare o è un fumatore) deve discutere il suo trattamento con il medico o con il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente Ibuprofene Dr. Max e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare Ibuprofene Dr.Max e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Per minimizzare il rischio di effetti indesiderati si deve usare sempre la dose minima efficace per il periodo più breve possibile. Gli anziani hanno maggior rischio di sviluppare effetti avversi.

In generale, l'uso abituale di (diversi tipi di) analgesico può portare a problemi renali gravi e duraturi. Questo rischio può essere aumentato sotto sforzo fisico associato a perdita di sali e disidratazione. Pertanto, deve essere evitato.

L'uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarlo. Se questa situazione si manifesta o si sospetta, si deve chiedere consiglio al medico e il trattamento deve essere interrotto. La diagnosi di mal di testa da abuso di medicinali (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testa frequente o giornaliero nonostante (o a causa di) l'uso regolare di medicinali per il mal di testa.

Nella somministrazione prolungata di Ibuprofene Dr. Max è necessario il controllo regolare dei valori del fegato, della funzione renale nonché della conta ematica. Il medico può chiederle di fare questi esami durante il trattamento.

Infezioni
Ibuprofene Dr. Max può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Ibuprofene Dr. Max possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Bambini e adolescenti
Nei bambini e negli adolescenti disidratati c'è il rischio di compromissione renale.
L'uso di Ibuprofene Dr. Max non è raccomandato negli adolescenti al di sotto dei 40 kg di peso corporeo o nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Possibili effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati prendendo la dose più bassa per il tempo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Le persone anziane che usano questo prodotto hanno un aumentato rischio di sviluppare problemi associati a questi effetti indesiderati.

I medicinali come Ibuprofene Dr. Max possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco di cuore ("infarto miocardico") o ictus.

Alcuni degli effetti indesiderati menzionati sotto sono meno frequenti quando la dose massima giornaliera è 1200 mg rispetto alla terapia a dosi elevate nei pazienti affetti da reumatismo.

Se pensa di avere qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o sintomi, interrompa l'assunzione di questo medicinale e cerchi immediatamente assistenza medica:
- Ulcere allo stomaco e all'intestino, a volte con sanguinamento e perforazione, sangue nel vomito o feci scure (comune: può riguardare fino a 1 persona su 10).
- Malattia ai reni con sangue nelle urine che può essere associata a insufficienza renale (non comune: può riguardare fino a 1 persona su 100).
- Gravi reazioni allergiche (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000) quali:
   - difficoltà a respirare o affanno inspiegabile
   - capogiro o battito del cuore più veloce
   - calo della pressione sanguigna che porta a shock
   - gonfiore del volto, della lingua o della gola.
- macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi.
Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica]. (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Un'eruzione cutanea diffusa con arrossamento e squame con noduli sotto pelle e vesciche localizzate principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori accompagnata da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Vedere anche paragrafo 2 (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- Una condizione grave della pelle che può colpire la bocca o altre parti del corpo con sintomi che includono: macchie rosse, spesso con prurito, simili all'eruzione cutanea della varicella, che iniziano sugli arti e qualche volta sul viso e sul resto del corpo. Le macchie possono diventare vesciche o possono progredire a formare segni rossi con una parte centrale più chiara, sollevati. I soggetti colpiti possono avere febbre, mal di gola, mal di testa e/o diarrea (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Grave desquamazione o desquamazione della pelle (molto raro: possono riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Infiammazione del pancreas con grave dolore alla parte superiore dello stomaco, spesso con nausea e vomito (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Nausea, vomito, perdita dell'appetito, sensazione generale di malessere, febbre, prurito, ingiallimento della pelle e degli occhi, movimenti intestinali di colore chiaro, urine di colore scuro che possono essere segni di epatite o di insufficienza del fegato (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Malattia del cuore con fiato corto e gonfiore dei piedi o delle gambe dovuta ad accumulo di liquidi (insufficienza cardiaca) (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Meningite asettica (infezione intorno al cervello o alla spina dorsale con sintomi che includono febbre, nausea, vomito, mal di testa, collo rigido ed estrema sensibilità alla luce intensa e annebbiamento dello stato mentale e per questo non si è pienamente a contatto con l'ambiente) (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Attacco di cuore ("infarto miocardico", molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000) o ictus (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- Grave danno renale (necrosi papillare), in particolare nell'uso a lungo termine (raro: può riguardare fino a 1 persona su 1.000).
- Peggioramento di infiammazioni correlate a infezione (ad es. sviluppo di una sindrome con batteri che mangiano la pelle) in particolare se si usano altri FANS (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Problemi nella produzione di cellule del sangue - i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simili-influenzali, grave esaurimento, sangue dal naso e dalla pelle (molto raro: può riguardare fino a 1 persona su 10.000).
- Può verificarsi una grave reazione della pelle nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e un aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati:

Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10)
- Nausea, bruciore di stomaco, aria (flatulenza), diarrea, stitichezza, vomito, dolore addominale

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)
- Mal di testa, sonnolenza, capogiro, sensazione di capogiro, stanchezza, agitazione, incapacità di dormire, irritabilità
- Perdita nascosta di sangue che può portare a una condizione in cui c'è una riduzione del numero di globuli rossi (i sintomi includono stanchezza, mal di testa, fiato corto quando si fa esercizio, capogiri e pallore), ulcere della bocca e piaghe, infiammazione del colon (i sintomi includono diarrea, di solito con sangue e muco, mal di stomaco, febbre), peggioramento della malattia intestinale infiammatoria, infiammazione della parete dell'intestino

Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100)
- Orticaria, prurito, sanguinamento o lividi insoliti sotto la pelle, eruzione cutanea, attacchi d'asma (a volte con ipotensione)
- Naso chiuso o che cola, starnuti, pressione o dolore al volto, difficoltà a respirare
- Infiammazione dello stomaco (i sintomi includono dolore, nausea, vomito, sangue nel vomito, sangue nel movimento intestinale)
- Aumentata sensibilità della pelle al sole
- Accumulo di liquidi nei tessuti del corpo soprattutto in pazienti con pressione del sangue elevata o con problemi renali
- Disturbi visivi

Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000)
- Una malattia che colpisce la pelle, le articolazioni e i reni (lupus eritematoso sistemico)
- Depressione, confusione, allucinazioni, malattia mentale con pensieri o stati d'animo strani o disturbanti
- Brusii, sibili, fischi, ronzii o altri suoni persistenti nelle orecchie
- Aumento dell'azoto urico nel sangue, delle transaminasi sieriche e della fosfatasi alcalina, diminuzione dei valori dell'emoglobina e dell'ematocrito, inibizione dell'aggregazione piastrinica, tempo di sanguinamento prolungato, riduzione del calcio sierico, aumento dell'acido urico nel siero, tutti osservati negli esami del sangue
- Perdita della vista

Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000)
- Battito cardiaco veloce o irregolare (palpitazioni)
- Accumulo di liquidi nei tessuti del corpo
- Pressione sanguigna elevata
- Infiammazione del tubo per alimentarsi, restringimento dell'intestino
- Perdita insolita o assottigliamento dei capelli
- Se ha la varicella possono verificarsi gravi infezioni della pelle con complicazioni dei tessuti molli
- Disturbi del ciclo mestruale

Non nota (può non essere stimata dai dati disponibili):
- Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.