FLUIBRON orale nebulizzante soluzione 40 ml 0,75%

Denominazione

FLUIBRON 7,5 mg/ ml soluzione orale o da nebulizzare
Ambroxolo cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
FLUIBRON contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente alla classe dei mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile.

FLUIBRON è utilizzato nei pazienti con malattie acute e croniche delle vie respiratorie. caratterizzate da muco denso e viscoso.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda FLUIBRON se:
• è allergico a ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha gravi malattie del fegato e/o del rene.

Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUIBRON:
• se ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
• se ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
• durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando.

FACCIA ATTENZIONE:
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo.
Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere FLUIBRON e si rivolga immediatamente al medico;
• se ha l'asma, prima di assumere FLUIBRON per via inalatoria (con un apparecchio per aerosol), deve utilizzare il suo inalatore (spasmolitico bronchiale), per evitare possibili difficoltà respiratorie.

Bambini
Non usare FLUIBRON nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Interrompa immediatamente l'assunzione di FLUIBRON e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia (ipersensibilità).

Informi il medico se nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia), diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale), nausea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
vomito, diarrea, difficoltà di digestione (dispepsia), dolori dell'addome, secchezza della bocca.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
mal di testa; reazioni di ipersensibilità; rash, orticaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
ostruzione delle vie respiratorie (bronchi); gola secca; reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Fluibron è indicato nel trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche.

Posologia e Dosaggio

Per inalazione: adulti e bambini sopra i 5 anni, 2-3 ml, 1-2 volte al giorno; bambini tra 2-5 anni, 2 ml, 1-2 volte al giorno. Per via orale: adulti, 2-4 ml (15-30 mg) 3 volte al giorno; bambini sopra i 5 anni, 1-2 ml (7,5-15 mg) 2-3 volte al giorno; bambini tra 2-5 anni, 1/2-1 ml (3,75-7,5 mg) 2-3 volte al giorno.

Azione

Fluibron contiene ambroxolo cloridrato, un principio attivo mucolitico che agisce rendendo il muco più fluido e facilitandone l'eliminazione.

Destinazione d'Uso

Fluibron è destinato al trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche in adulti e bambini sopra i 2 anni.

Avvertenze speciali

Non utilizzare nei bambini sotto i 2 anni. Usare con cautela in pazienti con ulcera peptica. In caso di insufficienza renale lieve o moderata, consultare il medico prima dell'uso.

Effetti Collaterali

Possibili effetti indesiderati includono reazioni di ipersensibilità, nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo e alterazioni del gusto.

Scadenza e conservazione

Il prodotto non richiede particolari condizioni di conservazione. La validità è di 36 mesi.

Composizione

100 ml di soluzione contengono: ambroxolo cloridrato 750 mg, sodio cloruro 767 mg, metile p-idrossibenzoato 135 mg, propile p-idrossibenzoato 15 mg.

Formato

Soluzione orale o da nebulizzare, 40 ml al 0,75%.