DEXKETOPROFENE PEN*20CPR 25MG

Denominazione

DEXKETOPROFENE PENSAVITAL 25 mg compresse rivestite con film
Dexketoprofene

Che cos’è e a che cosa serve

Che cos’è e a che cosa serve
DEXKETOPROFENE PENSAVITAL è un antidolorifico appartenente al gruppo di medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
È usato per trattare il dolore da lieve a moderato, come dolore muscolare, mestruazioni dolorose (dismenorrea), mal di denti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda DEXKETOPROFENE PENSAVITAL:
• se è allergico al dexketoprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• medicinali antinfiammatori non steroidei;
• se soffre di asma o ha sofferto di attacchi di asma, rinite allergica acuta (un breve periodo di infiammazione della mucosa nasale), polipi nasali (protuberanze nel naso causate da allergia), orticaria (eruzione cutanea), angioedema (gonfiore del viso, occhi, labbra, o lingua, o distress respiratorio) o respiro sibilante al petto dopo l'assunzione di aspirina o altri medicinali antinfiammatori non steroidei;
• se ha sofferto di reazioni fotoallergiche o fototossiche (una particolare forma di arrossamento e/o formazione di vesciche sulla pelle esposta alla luce solare) durante l'assunzione di ketoprofene (un farmaco antinfiammatorio non steroideo) o fibrati (farmaci usati per abbassare il livello dei grassi nel sangue);
• se ha o ha sofferto in passato di ulcera peptica, sanguinamento dello stomaco o dell'intestino o ha problemi digestivi cronici (ad es. indigestione, bruciore di stomaco);
• se ha sofferto in passato di sanguinamento o perforazione dello stomaco o dell'intestino, a causa del precedente uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) usati per il dolore;
• se ha una malattia intestinale con infiammazione cronica (morbo di Crohn o colite ulcerosa);
• se soffre di insufficienza cardiaca grave, problemi renali moderati o gravi o gravi problemi al fegato;
• se ha un disturbo della coagulazione o un disturbo della coagulazione del sangue;
• se è gravemente disidratato (ha perso molti liquidi corporei) a causa di vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi;
• se è nel terzo trimestre di gravidanza o sta allattando;

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere DEXKETOPROFENE PENSAVITAL:
• se soffre di allergia o se ha avuto problemi di allergia in passato;
• se ha problemi ai reni, al fegato o al cuore (ipertensione e/o insufficienza cardiaca) così come ritenzione idrica, o ha sofferto di uno qualsiasi di questi problemi in passato;
• se sta assumendo diuretici o soffre di scarsa idratazione e ridotto volume sanguigno a causa di un'eccessiva perdita di liquidi (ad es. da eccessiva minzione, diarrea o vomito);
• se ha problemi cardiaci, ha avuto un ictus o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (per esempio se ha la pressione alta, il diabete o il colesterolo alto o è un fumatore) deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista; medicinali come DEXKETOPROFENE PENSAVITAL possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto miocardico") o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con dosi elevate e trattamento prolungato. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento;
• se è anziano: potrebbe avere maggiori probabilità di soffrire di effetti indesiderati (vedere paragrafo 4). Se si verifica uno di questi, consultare immediatamente il medico;
• se è una donna con problemi di fertilità (DEXKETOPROFENE PENSAVITAL può compromettere la sua fertilità, pertanto non deve assumerlo se sta pianificando una gravidanza o se sta effettuando test di fertilità);
• se soffre di un disturbo nella formazione del sangue e delle cellule del sangue;
• se soffre di lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo (disturbi del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo);
• se ha sofferto in passato di una malattia infiammatoria cronica dell'intestino (colite ulcerosa, morbo di Crohn);
• se ha o ha sofferto in passato di altri problemi allo stomaco o all'intestino;
• se sta assumendo altri medicinali che aumentano il rischio di ulcera peptica o sanguinamento, ad esempio steroidi orali, alcuni antidepressivi (quelli del tipo SSRI, cioè inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina), agenti che prevengono la formazione di coaguli di sangue come l'aspirina o anticoagulanti come il warfarin. In tali casi, consulti il medico prima di prendere DEXKETOPROFENE PENSAVITAL: potrebbe prescriverle un altro medicinale per proteggere lo stomaco (ad es. misoprostolo o medicinali che bloccano la produzione di acido gastrico);
• se soffre di asma associato a rinite cronica, sinusite cronica e/o poliposi nasale poiché ha un rischio maggiore di allergia all'acido acetilsalicilico e/o ai FANS rispetto al resto della popolazione. La somministrazione di questo medicinale può causare attacchi di asma o broncospasmo, in particolare nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico o ai FANS.

Con dexketoprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore del viso e della zona del collo (angioedema) e dolore al petto. Interrompa immediatamente DEXKETOPROFENE PENSAVITAL e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Bambini e adolescenti
DEXKETOPROFENE PENSAVITAL non è stato studiato nei bambini e negli adolescenti.
Pertanto, la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite e il prodotto non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.

Possibili effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito in base alla probabilità che si verifichino.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
Nausea e/o vomito, mal di stomaco, diarrea, problemi digestivi (dispepsia).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
Sensazione di capogiro (vertigini), capogiro, sonnolenza, sonno disturbato, nervosismo, mal di testa, palpitazioni, vampate di calore, problemi di stomaco, costipazione, secchezza delle fauci, flatulenza, eruzione cutanea, stanchezza, dolore, sensazione di febbre e brividi, malessere generale (malessere).

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
Ulcera peptica, perforazione o sanguinamento dell'ulcera peptica, che può manifestarsi come sangue nel vomito o feci nere, svenimento, ipertensione, respirazione troppo lenta, ritenzione idrica e gonfiore periferico (ad es. caviglie gonfie), edema laringeo, perdita di appetito (anoressia), sensazione anormale, eruzione cutanea pruriginosa, acne, aumento della sudorazione, mal di schiena, passaggio frequente di acqua, disturbi mestruali, problemi alla prostata, test di funzionalità epatica anormali (esami del sangue), danno alle cellule del fegato (epatite), insufficienza renale acuta.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
Reazione anafilattica (reazione di ipersensibilità che può anche portare al collasso), ferite aperte su pelle, bocca, occhi e aree genitali (sindromi di Stevens Johnson e Lyell), gonfiore del viso o gonfiore delle labbra e della gola (angioedema), affanno dovuto al restringimento delle delle vie aeree (broncospasmo), mancanza di respiro, battito cardiaco accelerato, bassa pressione sanguigna, infiammazione del pancreas, visione offuscata, ronzio nelle orecchie (tinnito), pelle sensibile, sensibilità alla luce, prurito, problemi ai reni. Ridotto numero di globuli bianchi (neutropenia), riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica chiamata sindrome di Kounis che potenzialmente può mettere in pericolo la vita.
Eruzione fissa da farmaci: Reazione cutanea di origine allergica, nota come eruzione fissa da farmaci, che può manifestarsi sotto forma di chiazze rotonde o ovali con arrossamento e tumefazione cutanea, eruzione cutanea con vescicole e sensazione di prurito. Si può verificare anche un'iperpigmentazione della cute nelle zone colpite che potrebbe persistere dopo la guarigione. L'eruzione fissa da farmaci di solito si ripresenta nella stessa sede (o nelle stesse sedi) in caso di nuova esposizione al medicinale.

Informi immediatamente il medico se nota qualsiasi effetto indesiderato a livello di stomaco/intestino all'inizio del trattamento (ad es. dolori di stomaco, acidità o sanguinamento) e soprattutto se lei è anziano.

Interrompa l'uso di DEXKETOPROFENE PENSAVITAL non appena nota la comparsa di un'eruzione cutanea, o qualsiasi lesione all'interno della bocca o sui genitali, o qualsiasi segno di allergia.

Durante il trattamento con farmaci antinfiammatori non steroidei, sono stati riportati ritenzione idrica e gonfiore (soprattutto alle caviglie e alle gambe), aumento della pressione sanguigna e insufficienza cardiaca.

Medicinali come DEXKETOPROFENE PENSAVITAL possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco ("infarto del miocardio") o ictus.

Nei pazienti con disturbi del sistema immunitario che colpiscono il tessuto connettivo (lupus eritematoso sistemico o malattia mista del tessuto connettivo), i medicinali antinfiammatori possono raramente causare febbre, mal di testa e rigidità del collo.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.