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- Codice prodotto
- 024180010
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- Formato
- GEL
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- Marchio
- Meda
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- Produttore
- MYLAN ITALIA Srl
Denominazione
Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel
Etofenamato
Indicazioni
Che cos’è e a che cosa serve
Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel è un medicinale a base di etofenamato, un antinfiammatorio ad uso locale.
Brufen Antinfiammatorio locale è indicato negli adulti:
• nel trattamento locale del dolore e dell'infiammazione di articolazioni, muscoli, tendini e legamenti.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 1-2 settimane.
Controindicazioni
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi Brufen Antinfiammatorio locale • se è allergico a etofenamato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se è allergico all'acido flufenamico o ad altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS).
• se è nel terzo trimestre di gravidanza.
• se sta allattando con latte materno.
• se ha meno di 18 anni.
Avvertenze
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Brufen Antinfiammatorio locale.
Eviti di applicare Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• sulle ferite aperte
• sulla pelle infiammata che si presenta con macchie rosse, prurito.
Eviti il contatto di Brufen Antinfiammatorio locale 5% gel:
• con gli occhi e le mucose (es della bocca, del naso).
Deve lavarsi le mani dopo l'applicazione del prodotto e deve evitare il contatto con queste parti del corpo.
Non esponga l'area trattata al sole e/o al solarium durante il trattamento e per le due settimane successive.
Se è affetto da asma, malattie ostruttive croniche dell'apparato respiratorio, febbre da fieno o gonfiore cronico delle mucose nasali (cosiddetti polipi nasali) o malattie croniche ostruttive delle vie aeree o infezioni croniche delle vie aeree, soprattutto se combinate con manifestazioni di febbre da fieno, utilizzi Brufen Antinfiammatorio locale solo dopo aver preso alcune precauzioni e sotto stretto controllo medico.
I bambini non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate con il medicinale.
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti da applicare sulla pelle può dare origine ad allergie. In tal caso interrompa il trattamento e chieda consiglio al medico (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”).
Non assuma questo medicinale per via orale.
Se in passato ha manifestato allergie, usi Brufen Antinfiammatorio locale con la dovuta cautela.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Effetti indesiderati
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Brufen Antinfiammatorio locale, specie se prolungato, così come con altri prodotti ad uso locale potrebbe manifestare allergia. In tal caso INTERROMPA il trattamento e chieda consiglio al medico.
Inoltre sono stati osservati e riportati i seguenti effetti indesiderati la cui frequenza non può essere stabilita:
Effetti che riguardano la pelle
• arrossamento della pelle
• irritazione
• prurito
• eruzione della pelle (rash)
• gonfiore (edema)
• formazione di vescicole sulla pelle
I possibili effetti indesiderati riportati sopra si verificano generalmente in corrispondenza della pelle trattata e scompaiono se l'applicazione della crema viene sospesa
• infiammazione della pelle (dermatite allergica da contatto)
• arrossamento della pelle con comparsa di pomfi e prurito (orticaria)
• rigonfiamento diffuso della pelle
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Posologia e Dosaggio
Applicare 2-3 volte al giorno in quantità sufficiente a ricoprire con un leggero strato di gel la zona dolente (per un'estensione di 5-10 cm corrispondente a circa 1,7 - 3,3 grammi di gel) e massaggiare accuratamente per favorirne la penetrazione. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un trattamento della durata di 1-2 settimane.
Destinazione d'Uso
Adulti con stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Avvertenze speciali
L'uso prolungato dei prodotti per uso cutaneo può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non applicare su ferite aperte o cute interessata da alterazioni di natura eczematosa. Evitare il contatto con le mucose e gli occhi. Non ingerire. I bambini non devono entrare in contatto con le zone della pelle trattate con il medicinale.
Effetti Collaterali
Possibile comparsa di reazioni cutanee locali, a carico delle zone trattate, sotto forma di eritema, irritazione e prurito, eruzione cutanea, edema e vescicole. Questi effetti si risolvono in breve tempo con l'interruzione del trattamento.
Scadenza e conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. La validità del prodotto integro è di 36 mesi.
Composizione
1 g di gel contiene: etofenamato 50 mg. Eccipienti: alcol oleilcetilico poliglicoletere, macrogol 400, carbomero, alcol isopropilico, idrossido di sodio, acqua depurata.
Formato
Gel, 40g
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Categorie Prodotto
Operatore responsabile
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED
DAMASTOWN INDUSTRIAL PARK, 0, MULHUDDART, DUBLIN 15
Informazioni di sicurezza
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