AZIMIL soluzione nebulizzata 15 monodose 2 ml 15 mg/2 ml

Denominazione

Azimil 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare e orale
Azimil 15 mg/5 ml sciroppo in contenitore monodose
Azimil 15 mg/5 ml sciroppo in flacone multidose
Ambroxolo cloridrato

Che cos’è e a che cosa serve

Che cos’è e a che cosa serve
Azimil contiene ambroxolo, un principio attivo appartenente a un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, che agisce rendendo il muco più fluido e quindi più facilmente eliminabile dalle vie respiratorie (bronchi e polmoni).

Azimil è utilizzato nei pazienti con malattie acute e croniche delle vie respiratorie caratterizzate da muco denso e viscoso.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Azimil se:
• è allergico ad ambroxolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• ha gravi malattie del fegato e/o del rene.

Non usare Azimil nei bambini con meno di 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Azimil se:
- ha lesioni allo stomaco (ulcera peptica);
- ha un'alterazione lieve o moderata della funzionalità del rene;
- durante i primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando al seno.

FACCIA ATTENZIONE:
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di Ambroxolo.
- Se manifesta una eruzione cutanea (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere Azimil e si rivolga immediatamente al medico.
- Se durante l'inalazione dovesse avere tosse, deve cercare di inspirare ed espirare normalmente. Se è particolarmente sensibile, può preriscaldare la soluzione a temperatura corporea.
- Se soffre di asma, si raccomanda di prendere i consueti medicinali per la terapia dell'asma (spasmolitici bronchiali) prima di inalare Azimil con un apparecchio per aerosol. Questo consentirà di evitare possibili difficoltà a respirare.

Bambini
Non usare Azimil nei bambini con meno di 2 anni, poiché i mucolitici possono creare ostruzione delle vie respiratorie (bronchi).

Possibili effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa immediatamente l'assunzione di Azimil e si rivolga al medico se verifica una delle seguenti condizioni: prurito, macchie sulla cute (orticaria, rash cutaneo), gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra e/o della gola con difficoltà di respirazione, dovuti ad allergia (ipersensibilità).

Informi il medico se nota:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
• alterazione o diminuzione del senso del gusto (disgeusia);
• diminuzione della sensibilità (ipoestesia) della bocca e della faringe (cavo orale);
• nausea.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
• vomito;
• diarrea;
• difficoltà di digestione (dispepsia);
• dolori dell'addome;
• secchezza della bocca.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
• mal di testa;
• reazioni di ipersensibilità;
• rash, orticaria.

Effetti indesiderati con frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• ostruzione delle vie respiratorie (bronchi); gola secca; reazioni anafilattiche tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito;
• reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.