AMFLEE COMBO 3 pipette gatti/furetti

Denominazione

AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG SOLUZIONE SPOT-ON PER GATTI E FURETTI

Categoria Farmacoterapeutica

Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti.

Principi Attivi

Ogni pipetta da 0,5 ml contiene le sostanze attive: fipronil 50 mg; S-Metoprene 60 mg.

Eccipienti

Butilidrossianisolo (E320) 0,1 mg, butilidrossitoluene (E321) 0,05 mg, povidone (K25), polisorbato 80, etanolo 96%, dietilen glicol monoetil etere.

Indicazioni

Gatto. Da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche e/o pidocchi masticatori: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte per sei settimane dopo l'applicazione; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricida persistente per un massimo di 2 settimane contro le zecche; trattamento delle infestazioni da pidocchi masticatori (Felicola subrostratus). Il medicinale veterinario puo' essere utilizzato come parte della strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP), ove sia stata preventivamente diagnosticata da un medico veterinario. Furetto. Da usare contro le infestazioni da pulci, da sole o in associazione con zecche: trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). L'efficacia insetticida contro nuove infestazioni con pulci adulte persiste per 4 settimane. Prevenzione della moltiplicazione di pulci mediante inibizione dello sviluppo di uova (attivita' ovicida), larve e pupe (attivita' larvicida) provenienti da uova deposte dalle pulci adulte; trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Il medicinale veterinario ha una efficacia acaricida persistente per 4 settimane contro le zecche.

Controindicazioni/Effetti Indesiderati

In mancanza di dati disponibili, il medicinale veterinario non deve essere usato nei gattini di eta' inferiore alle 8 settimane e/o con peso inferiore a 1 kg. Questo medicinale veterinario non deve essere usato nei furetti di eta' inferiore ai 6 mesi. Non usare in animali malati (per esempio, malattie sistemiche, febbre) o convalescenti. Non usare nei conigli a causa del rischio di reazioni avverse o anche morte . Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o ad uno degli eccipienti.

Sicurezza nelle Specie di Riferimento

Il rischio che si manifestino eventi avversi puo' aumentare in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 3.6). Gatto: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di 8 settimane d'eta' o piu' anziani e di peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi consecutivi. Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito. L'applicazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario puo' determinare l'aspetto appiccicoso del pelo nel punto di applicazione. Tuttavia, se cio' dovesse verificarsi, sparira' entro le 24 ore dall'applicazione. Furetto: nei furetti di 6 mesi di eta' o piu' anziani e trattati una volta ogni 2 settimane per quattro trattamenti, 5 volte la dose raccomandata, e' stata osservata perdita di peso in alcuni animali.

Posologia

Solo per uso esterno, uso spot-on. Una pipetta da 0,5 ml per gatto, corrispondente alla minima dose raccomandata di 5 mg/kg di fipronil e 6 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. In assenza di studi di sicurezza, l'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Una pipetta da 0,5 ml per furetto, corrispondente a una dose raccomandata di 50 mg/kg di fipronil e 60 mg/kg di S-metoprene, per somministrazione topica sulla cute. L'intervallo minimo di trattamento e' di 4 settimane. Modalita' di impiego: 1- Rimuovere la pipetta dal sacchetto. Tenere la pipetta in posizione verticale, ruotare e togliere il cappuccio. 2- Capovolgere il cappuccio e riposizionarlo sull'altra estremita' della pipetta. Premere e ruotare il cappuccio per rompere il sigillo, quindi rimuovere il cappuccio dalla pipetta. 3- Separare il pelo dell'animale sul dorso dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a rendere visibile la cute. Porre la punta della pipetta sulla cute e premere la pipetta diverse volte per svuotarne il contenuto completamente e direttamente sulla cute in un punto.

Conservazione

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidita'. Questo medicinale veterinario non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni.

Avvertenze

Tutti gli stadi delle pulci possono infestare la cuccia del gatto, le coperte e le abituali aree di riposo come tappeti e tessuti d'arredo. In caso di massiccia infestazione da pulci e all'inizio delle misure di controllo queste aree devono essere trattate con un prodotto insetticida ambientale idoneo e aspirate regolarmente. Per ridurre la minaccia ambientale delle pulci, anche tutti gli animali che vivono nella stessa famiglia devono essere trattati con un medicinale veterinario appropriato per il controllo delle pulci. Per il trattamento e il controllo della Dermatite Allergica da Pulci si raccomanda di trattare regolarmente i pazienti allergici e tutti gli altri animali della famiglia. Non sono disponibili informazioni sull'effetto di bagni/shampoo sull'efficacia del medicinale veterinario nei gatti e nei furetti. Tuttavia, basandosi sulle informazioni disponibili per i cani sottoposti a bagno a partire da 2 giorni dopo l'applicazione del medicinale veterinario, non e' raccomandato fare il bagno agli animali entro i due giorni dopo la sua applicazione. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: non si puo' escludere l'attaccamento di singole zecche dopo il trattamento. Pertanto la trasmissione di malattie infettive non puo' essere completamente esclusa se le condizioni sono sfavorevoli. Solo per uso esterno. Non somministrare per via orale. Evitare il contatto con gli occhi dell'animale. Se il medicinale veterinario viene a contatto con gli occhi, sciacquare immediatamente con abbondante acqua. Non applicare il medicinale veterinario su ferite o lesioni cutanee. E' importante assicurarsi che il medicinale veterinario venga applicato direttamente su un'area di pelle secca dove l'animale non puo' leccarlo e assicurarsi che gli animali non si lecchino l'un l'altro dopo il trattamento. Attendere che il sito di applicazione si asciughi prima di permettere al cane trattato di entrare in contatto con tessuti o arredi di valore. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo medicinale veterinario puo' causare irritazione alle membrane mucose, alla pelle e agli occhi. Pertanto il contatto tra il medicinale veterinario e la bocca, la pelle e gli occhi deve essere evitato. Le persone con nota ipersensibilita' al fipronil o al S-metoprene e/o ad uno degli ingredienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Evitare che il contenuto venga in contatto con le dita. Nel caso succeda, lavare immediatamente le mani con acqua e sapone. In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente gli occhi con acqua pulita. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di ingestione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Non fumare, bere o mangiare durante l'applicazione. Gli animali trattati non devono essere toccati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato e ai bambini non deve essere permesso di giocare con gli animali trattati finche' il sito di applicazione non si sia asciugato. Si raccomanda, pertanto, di non trattare gli animali durante il giorno, ma nelle prime ore della sera e di non permettere agli animali trattati di recente di dormire con i proprietari, specialmente con i bambini. Conservare le pipette nella confezione originale fino al momento dell'uso e smaltire immediatamente le pipette usate. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Il rischio che si manifestino eventi avversi puo' aumentare in caso di sovradosaggio (vedere paragrafo 3.6). Gatto: negli studi di sicurezza nelle specie di destinazione non sono state osservate reazioni avverse nei gatti e nei gattini di 8 settimane d'eta' o piu' anziani e di peso di circa 1 kg, trattati una volta al mese con 5 volte la dose raccomandata per 6 mesi consecutivi. Dopo il trattamento puo' verificarsi prurito. L'applicazione di un sovradosaggio del medicinale veterinario puo' determinare l'aspetto appiccicoso del pelo nel punto di applicazione. Tuttavia, se cio' dovesse verificarsi, sparira' entro le 24 ore dall'applicazione. Furetto: nei furetti di 6 mesi di eta' o piu' anziani e trattati una volta ogni 2 settimane per quattro trattamenti, 5 volte la dose raccomandata, e' stata osservata perdita di peso in alcuni animali. Incompatibilita': nessuna nota.

Tempi di Attesa

Non pertinente.

Specie di Destinazione

Gatto e furetto.

Interazioni

Nessuna nota.

Diagnosi e Prescrizione

Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.

Effetti Indesiderati

Gatto e furetto ^1. Molto rari (< 1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): desquamazione nel sito di applicazione ^2, alopecia nel sito di applicazione ^2, prurito nel sito di applicazione ^2, arrossamento nel sito di applicazione ^2, prurito, perdita di peli generale, ipersalivazione ^3, vomito, segni neurologici ^4, iperestesia ^4, depressione ^4. ^1 Frequenza non determinata (non puo' essere stimata dai dati disponibili) per i furetti. ^2 Transitori. ^3 Qualora l'animale si lecchi, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto alla natura del vettore. ^4 Reversibile. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti.

Gravidanza ed Allattamento

Gravidanza. Gatto: studi di laboratorio sui gatti non hanno mostrato alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici o maternotossici. Il medicinale veterinario puo' essere usato durante la gravidanza. Furetto: non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario su furette gravide. Usare solo in conformita' alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile. Allattamento. Gatto: non e' documentata la potenziale tossicita' del medicinale veterinario in gattini di eta' inferiore alle 8 settimane in contatto con adulti trattati. In questo caso si deve usare particolare cautela. Furetto: non e' stata stabilita la sicurezza del medicinale veterinario durante l'allattamento. Usare solo in conformita' alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile.