TEST ANTIGENICO RAPIDO COVID-19 ALLTEST AUTODIAGNOSTICO DETERMINAZIONE QUALITATIVA ANTIGENI SARS-COV-2 IN CAMPIONI SALIVARI MEDIANTE IMMUNOCROMATOGRAFIA

Indicazioni

AllTest COVID-19 Antigen Rapid Test (Oral Fluid) è un test rapido per la rilevazione del SARS-CoV-2, il virus che causa il COVID-19, nel fluido orale.

A cosa serve

Progettato per l'auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici sospettati di infezione da COVID-19. Il test fornisce risultati preliminari.

Caratteristiche

• Test rapido per fluido orale;
• Ad uso domestico, fornisce risultati preliminari.

Adatto per

Adatto a individui sintomatici che necessitano di un controllo rapido per l'infezione da COVID-19.

Modalità d'uso

Prima di effettuare il test:

• Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test;
• Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.

Passo 1: Raccolta del campione

• Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubetto;
• Tossire profondamente 3-5 volte;
• Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti;
• Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento;
• Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione;
• Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione

• Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale;
• Inserire il tappo sul tubetto;
• Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test

• Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora;
• I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio;
• Posizionare la cassetta del test su una superficie piana;
• Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer;
• Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.

Passo 4:

• Leggere i risultati dopo 15 minuti;
• Non interpretare i risultati dopo 20 minuti;
• Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit di test nel sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati;
• Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito i test.

Lettura dei risultati

Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID

POSITIVO:

• Appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione;
• Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo;
• Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persone sia contagiata da COVID-19;
• I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali;
• Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO:

• Compare una sola linea colorata nella zona di controllo (C);
• Nessuna linea colorata compare nella regione della linea di test (T);
• È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19;
• È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell'autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit;
• In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell'infezione;
• Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate.

INVALIDO:

• La linea di controllo non appare;
• Un volume insufficiente di campione o una procedura di test scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo;
• Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

Avvertenze

• Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test;
• Il test è destinato esclusivamente all'auto-diagnosi in vitro. Il test è monouso, non riutilizzare. Non utilizzare dopo la data di scadenza;
• Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit;
• Non bere la soluzione tampone presente nel kit. Manipolare la soluzione tampone con cura ed evitare che venga a contatto con pelle e occhi;
• In caso di contatto, risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente;
• Non utilizzare il test se la confezione è danneggiata;
• Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione;
• Se il risultato preliminare dovesse essere positivo, informare del risultato il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID;
• I test eseguiti su bambini e ragazzi devono essere effettuati in presenza di adulti;
• Il test usato deve essere smaltito secondo le norme locali;
• La mancata osservanza di alcuni passaggi della procedura di test può generare risultati scorretti;
• I risultati ottenuti con il test devono essere considerati in aggiunta ad altri risultati clinici di test e valutazioni di laboratorio;
• Se il risultato del test è negativo o non reattivo ma i sintomi clinici persistono, è perché il virus potrebbe non essere rilevabile nello stadio precoce di infezione;
• Si consiglia di ripetere il test con un nuovo test 1-2 giorni dopo o di recarsi in ospedale per escludere l'infezione;
• Risultati positivi del COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di virus non-SARS-CoV-2 o altri fattori di interferenza.

Conservazione

• Conservare il test a temperature comprese tra 2-30 °C;
• Non congelare;
• Non aprire la confezione finché non si è pronti ad eseguire il test;
• Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Il kit contiene:

• 1 dispositivo per il test;
• 1 dispositivo per la raccolta del campione;
• 1 soluzione tampone;
• 1 foglietto illustrativo;
• 1 sacchetto di bio-sicurezza.

Domande e curiosità

• Può il test rilevare varianti del COVID-19? Il test rileva il SARS-CoV-2 generico, non specificamente varianti;
• Cosa fare in caso di risultato positivo? Seguire le linee guida locali per il COVID-19, isolarsi e contattare un medico per la conferma;
• È affidabile per l'uso nei bambini? Si raccomanda la supervisione di un adulto durante l'uso nei bambini.