IMODIUM*12CPS 2MG

Denominazione

IMODIUM 2 mg capsule rigide
loperamide cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sull'intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all'evacuazione.

IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda IMODIUM se:
• è allergico al principio attivo ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• è in gravidanza o se sta allattando;
• ha febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta);
• soffre di un'infiammazione all'intestino chiamata colite ulcerosa;
• ha diarrea causata dall'uso di antibiotici (colite pseudomembranosa);
• ha un'infezione dell'intestino causata da batteri quali Salmonella, Shigella e Campilobacter;
• sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell'intestino.

IMODIUM non deve essere somministrato ai bambini con meno di 6 anni di età.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.

Faccia particolare attenzione:
• se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali;
• il trattamento con IMODIUM è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del suo disturbo;
• se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.

Interrompa immediatamente il trattamento con IMODIUM e consulti il medico:
• se ha l'AIDS e nota gonfiore dell'addome;
• se nota difficoltà nella defecazione (stipsi), gonfiore e/o dolore dell'addome.

Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto (vedere paragrafo 1) e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3). Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di IMODIUM, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si presenta ripetutamente.

Bambini da 6 a 12 anni di età
IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta di prendere IMODIUM e consulti immediatamente il medico se nota:
• reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) che possono manifestarsi con sfoghi della pelle, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola, difficoltà respiratoria o brusco abbassamento della pressione del sangue;
• gonfiore dell'addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare, segni di ostruzione intestinale o di megacolon;
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. Sindrome di StevenJohnson, necrolisi tossica epidermica).

Rivolgersi immediatamente a un medico:
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
• dolore addominale superiore, dolore addominale che si diffonde alla schiena, dolorabilità al tatto dell'addome, febbre, polso rapido, nausea, vomito, che possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'uso del medicinale e si rivolga immediatamente al medico.

Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi sono:

Mal di testa (cefalea), capogiro
Difficoltà ad evacuare (stitichezza), nausea, presenza di gas nell'addome (flatulenza)
Sonnolenza
Dolore o malessere all'addome (soprattutto localizzato nella parte superiore dell'addome), bocca secca, vomito, cattiva digestione (dispepsia)
Contrazione della pupilla (miosi)
Eruzioni della cute, caratterizzate da bolle, macchie sulla pelle (orticaria) e/o prurito
Diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria)
Dolore alla lingua (glossodinia), gonfiore dell'addome
Arresto completo dei movimenti con distacco dalla realtà esterna (torpore), rallentamento delle funzioni mentali (riduzione del livello di coscienza), svenimento (perdita di coscienza), aumento del tono dei muscoli (ipertonia), disturbi della coordinazione dei muscoli, affaticamento

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Imodium è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta).

Posologia e Dosaggio

Adulti: dose iniziale di 2 capsule (4 mg), proseguire con 1 capsula (2 mg) dopo ogni evacuazione successiva di feci non formate. La dose massima giornaliera è di 8 capsule al giorno (16 mg). Bambini e adolescenti (età compresa tra i 6 e i 17 anni): dose iniziale di 1 capsula (2 mg), proseguire con 1 capsula (2 mg) dopo ogni evacuazione successiva di feci non formate. La dose massima deve essere calcolata in base al peso corporeo (3 capsule ogni 20 Kg), ma non deve superare le 8 capsule al giorno.

Azione

Imodium contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sull'intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all'evacuazione.

Destinazione d'Uso

Imodium è destinato al trattamento della diarrea acuta negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Avvertenze speciali

Si consiglia di prestare particolare attenzione se si ha la diarrea poiché il corpo perde liquidi e sali minerali. È utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali per ristabilire i livelli normali. Il trattamento con Imodium è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del disturbo. In caso di funzionalità epatica ridotta, consultare il medico o il farmacista prima di assumere Imodium.

Effetti Collaterali

Possibili effetti indesiderati includono stipsi, nausea, flatulenza, dolore addominale, mal di testa, capogiro, eruzione cutanea e reazioni allergiche gravi. In caso di sintomi gravi o persistenti, interrompere l'uso e consultare immediatamente un medico.

Scadenza e conservazione

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, a temperatura non superiore a 25 gradi C. La validità del prodotto intatto è di 60 mesi.

Composizione

Il principio attivo è loperamide cloridrato. Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, eritrosina (E 127), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro nero (E 172), titanio diossido e gelatina.

Formato

Confezione da 12 capsule rigide.